ऑस्टियोपोरोसिस और शारीरिक गतिविधि जर्नल
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पहले कम ऊर्जा वाले कूल्हे के फ्रैक्चर के मामले में कंट्रालेटरल प्रोफिलैक्टिक सुदृढीकरण: नए पर्क्यूटेनियस इंटरनल फिक्सेशन डिवाइस का पहला मानव नैदानिक ​​डेटा

स्ज़पाल्स्की मारेक, ले ह्यूक हेन चार्ल्स, जयनकुरा मार्क, रेंडर्स पीटर और मास चार्लेन

नाजुक कूल्हे के फ्रैक्चर के उच्च जोखिम वाले रोगियों पर समीपस्थ फीमर को मजबूत करने के लिए एक रोकथाम समर्पित ऑस्टियोसिंथेसिस डिवाइस (Y-STRUT ^® , हाइप्रिवेंशन) विकसित किया गया था। इस डिवाइस और संबंधित ऑपरेटिव प्रक्रिया की व्यवहार्यता, सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करने के लिए एक बहुकेंद्रीय पायलट अध्ययन शुरू किया गया था।

यह नैदानिक ​​अध्ययन 15 रोगियों की एक चल रही संभावित श्रृंखला है। फरवरी 2013 और दिसंबर 2016 के बीच, 10 रोगियों को प्रत्यारोपित किया गया। रोगियों को कम ऊर्जा आघात के बाद आपातकालीन स्थिति में भर्ती किया गया था, जिससे पर्ट्रोकैन्टेरिक हिप फ्रैक्चर हो गया था। डिवाइस को फ्रैक्चर हिप फिक्सेशन के समान एनेस्थीसिया के दौरान कॉन्ट्रालेटरल हिप में बोन सीमेंट के साथ संयोजन में प्रत्यारोपित किया गया था। नैदानिक ​​मूल्यांकन में दर्द मूल्यांकन, कार्यात्मक स्थिति और डिवाइस का ऑस्टियोइंटीग्रेशन शामिल है।

^{रोगियों की औसत आयु 82 ± 7 वर्ष थी। Y- STRUT®} प्रत्यारोपण के लिए प्रत्यारोपण की औसत अवधि 56 ± 19 मिनट थी और विपरीत दिशा में फ्रैक्चर फिक्सेशन के लिए 37 ± 24 मिनट थी। इंजेक्ट की गई सीमेंट की औसत मात्रा 8 ± 1.6 मिली थी। 3 महीने में, दर्द और कार्यक्षमता के लिए WOMAC स्कोर क्रमशः 5 और 24 थे और 12 महीने में 4 और 18 थे। औसत फॉलो-अप 16 ± 12 महीने है। फॉलो-अप के दौरान किसी भी मरीज की मृत्यु नहीं हुई। कोई ऑस्टियोलिसिस या पोस्ट-ऑपरेटिव फ्रैक्चर नहीं देखा गया।

इस संभावित अध्ययन के प्रारंभिक परिणामों ने इस नए उपकरण के प्रत्यारोपण की व्यवहार्यता, सुरक्षा और सहनशीलता को दर्शाया है। आगे के रोगियों को इस अनुभव की पुष्टि करने और पहले फ्रैक्चर के बाद पहले वर्ष के दौरान कंट्रालेटरल हिप फ्रैक्चर के जोखिम को कम करने के लिए डिवाइस की प्रभावकारिता की पुष्टि करने की आवश्यकता है, जब बुजुर्ग रोगियों को फ्रैक्चर और मृत्यु दर का सबसे अधिक जोखिम होता है और फ्रैक्चर के समय निर्धारित एंटी-ऑस्टियोपोरोसिस दवा अभी तक प्रभावी नहीं होती है।