क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
मार्को अल्बानीज़, ग्रेगोर स्टैपर्ट, कॉन्स्टेंटिन चोंड्रोस और वोल्फगैंग स्कोल्स
उद्देश्य: विशेष रूप से ट्रांसफेमोरल एक्सेस के साथ, शुरुआती व्यायाम के साथ पंचर साइट पर संभावित जटिलताएं एक बड़ी चिंता का विषय हैं। इस अध्ययन का उद्देश्य 1) मानक देखभाल प्रक्रिया का पालन करने वाले रोगियों और 2) एंजियोसील™ वैस्कुलर क्लोजर डिवाइस के आवेदन के बाद 24 घंटे के भीतर ट्रेडमिल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक (ईसीजी) तनाव परीक्षण करने वाले रोगियों में पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) के बाद फीमरल धमनी एक्सेस साइट जटिलताओं की तुलना करना था।
विधियाँ: यह जर्मनी के डुइसबर्ग में एक उच्च-मात्रा वाले तृतीयक हस्तक्षेप हृदय केंद्र में आयोजित एक संभावित, यादृच्छिक, एकल-केंद्र समूह अध्ययन है। 221 रोगियों को शामिल किया गया और 200 ने विश्लेषण दर्ज किया। रोगियों को ट्रांसफेमोरल सेवन फ्रेंच (एफ) पीसीआई के बाद 24 घंटे के भीतर यादृच्छिक रूप से ट्रेडमिल परीक्षण के लिए सौंपा गया था या दो सप्ताह के लिए सीमित व्यायाम की सिफारिश के साथ छुट्टी दे दी गई थी। दोनों समूहों में पीसीआई के बाद 24 घंटे के भीतर वंक्षण क्षेत्र की नैदानिक परीक्षा और डुप्लेक्स अल्ट्रासाउंड (डीयूएस) प्राप्त किया गया था और व्यायाम समूह में ट्रेडमिल परीक्षण के तुरंत बाद दोहराया गया था। दोनों समूहों में दो सप्ताह का नैदानिक अनुवर्ती प्राप्त किया गया था।
परिणाम: सभी निर्धारित रोगियों में प्रारंभिक ट्रेडमिल परीक्षण बिना किसी बड़ी सीमा या तीव्र जटिलताओं के किया जा सका। ट्रेडमिल परीक्षण के बाद DUS ने कोई नया स्यूडोएन्यूरिज्म (PSA) या धमनी शिरापरक फिस्टुला (AVF) नहीं दिखाया। अनुवर्ती कार्रवाई में, 1) दोनों समूहों के बीच दर्द या शारीरिक सीमाओं के संबंध में कोई अंतर नहीं था और 2) व्यायाम समूह में चार रोगियों (4%) और मानक देखभाल समूह में सात रोगियों (7%) में प्रमुख हेमेटोमा (>6 सेमी)/मामूली रक्तस्राव विकसित हुआ, जो चिकित्सकीय रूप से घटना रहित था।
निष्कर्ष: एंजियोसील डिवाइस द्वारा बंद ऊरु पहुंच स्थल के साथ PCI के 24 घंटे के भीतर ट्रेडमिल ECG तनाव परीक्षण, मानक देखभाल की तुलना में उच्च जटिलता दर से जुड़ा नहीं था।