जियानकांग झाओ*, युलिन झांग, बिन काओ3
पृष्ठभूमि: आज तक, चीन में कई सीवियर एक्यूट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम कोरोनावायरस 2 (SARS-CoV-2) न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट उपलब्ध हैं। नमूनों में वायरस का लोड कम हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गलत नकारात्मक और कम निदान हो सकता है। इसलिए, इन आम तौर पर इस्तेमाल की जाने वाली किटों की संवेदनशीलता का मूल्यांकन करना तत्काल आवश्यक है।
विधियाँ: SARS-CoV-2 के लिए चीन में निर्मित छह रियल-टाइम ट्रांसक्रिप्शन-पीसीआर (RT-PCR) किट का मूल्यांकन किया गया, जिनके नाम हैं, BGI, Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx और Liferiver। हमने कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) रोगियों से एकत्र किए गए 7 निष्क्रिय नमूनों के 4 सीरियल कमजोर पड़ने (10 गुना) का उपयोग परख के लिए किया। इसके अलावा, सकारात्मक परीक्षणों की संख्या, पता लगाने की सीमा (LoD) और चक्र सीमा (CT) मानों का उपयोग उनकी संवेदनशीलता का विश्लेषण करने के लिए किया गया था।
परिणाम: मूल सांद्रता पर सभी 7 नमूनों के लिए, 10 -1 कमजोर पड़ने के साथ नमूने 1-5, और 10 -2 कमजोर पड़ने के साथ नमूना 1, सभी 6 किट सकारात्मक थे। किट की संवेदनशीलता न्यूक्लिक एसिड सांद्रता की कमी के साथ बदलती रही। 28 नमूनों में से, BGI किट ने 26 सकारात्मक परीक्षण प्राप्त किए, उसके बाद क्रमशः Sansure, DaAn, BioGerm, GeneoDx और Liferiver थे। इसके अलावा, BGI किट का LoD सबसे कम था। उपरोक्त 6 किट के औसत Ct मानों की जोड़ीदार तुलना से पता चला कि BGI में ORF 1ab जीन के लिए सबसे महत्वपूर्ण रूप से कम CT मान थे, जबकि Sansure का N जीन की पहचान के लिए बेहतर प्रदर्शन था।
निष्कर्ष: सभी 6 किट उच्च वायरल लोड वाले क्लिनिकल नमूनों में सटीक पहचान परिणाम प्रदान कर सकते हैं। BGI किट सबसे संवेदनशील किट थी। प्रत्येक किट के अपने फायदे और नुकसान थे, और आगे अनुकूलन की आवश्यकता है।