क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
फैबियोला सोरेस मोरेरा कैम्पोस, सिल्वेनिया डी कैसिया विएरा अर्चांगेलो, एंटोनियो मार्कोस कोल्डीबेली फ्रांसिस्को, रोड्रिगो पेड्रो फॉस्टो डी लीमा, यारा जूलियानो, लिडिया मासाको फरेरा और डेनिएला फ्रांसेस्काटो वेइगा
पृष्ठभूमि: लेप्रोस्कोपी अधिकांश स्त्री रोग संबंधी विकृतियों के लिए संकेतित एक शल्य प्रक्रिया है। यह लैपरोटॉमी की तुलना में कई लाभ प्रस्तुत करती है; इनमें सर्जिकल साइट संक्रमण की कम दर और कम ज्वर संबंधी सह-रुग्णता शामिल हैं। इसके बावजूद, एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस का उपयोग व्यापक रूप से स्वीकार किया जाता है और अधिकांश स्त्री रोग विशेषज्ञों द्वारा किया जाता है । हालांकि, लेप्रोस्कोपिक पेल्विक सर्जरी में घाव के संक्रमण की प्रोफिलैक्सिस में एंटीबायोटिक दवाओं के नियमित उपयोग का समर्थन करने के लिए साहित्य में कोई सबूत मौजूद नहीं है।
उद्देश्य: इस अध्ययन का उद्देश्य एंटीबायोटिक प्रोफिलैक्सिस प्राप्त करने वाले या न प्राप्त करने वाले रोगियों के बीच, खोखले विसरा के उद्घाटन को शामिल न करते हुए, स्त्री रोग संबंधी लेप्रोस्कोपी के लिए सर्जिकल साइट संक्रमण दर का आकलन करना है।
तरीके: यह एक नैदानिक, भावी, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक अध्ययन है रोगियों को यादृच्छिक रूप से प्लेसबो समूह (n=108) में से किसी एक में आवंटित किया जाएगा, जिसे 10 एमएल अंतःशिरा बाँझ खारा दिया जाएगा, या एंटीबायोटिक समूह (n=108) में, जिसे सर्जरी से 30 मिनट पहले अंतःशिरा सेफ़ाज़ोलिन का 1 ग्राम दिया जाएगा। सर्जिकल साइट संक्रमण की घटनाओं का मूल्यांकन करने के लिए, रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के मानदंडों का उपयोग किया जाएगा। रोगियों का 30 दिनों के लिए साप्ताहिक मूल्यांकन किया जाएगा। चर्चा: सीडीसी "सर्जिकल साइट संक्रमण की रोकथाम के लिए दिशानिर्देश" सर्जिकल साइट संक्रमण की रोकथाम के लिए सिफारिशें प्रदान करता है। हालांकि, कुछ प्रथाओं के लिए, आम सहमति की कमी या निवारक उपायों की प्रभावशीलता पर अपर्याप्त सबूत के कारण कोई सिफारिशें नहीं दी जाती हैं। सर्जिकल साइट संक्रमण की घटनाओं को कम करने के लिए हस्तक्षेप न केवल रुग्णता को कम करने के लिए आवश्यक हैं, बल्कि रोगियों और समाज के लिए लागत भी कम करते हैं। परीक्षण पंजीकरण: ClinicalTrials.gov पहचानकर्ता: NCT01991834।