क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

समय से पहले जन्मे शिशुओं में यूरियाप्लाज्मा, एज़िथ्रोमाइसिन और बीपीडी (ब्रोंकोपल्मोनरी डिस्प्लेसिया) की अलग-अलग परिभाषाएँ: नैदानिक ​​देखभाल और दवा विकास के लिए चुनौतियाँ

मैहर अजौर, यासिर अलसिराज, एरिक शाडलर, होंग हुआंग, ब्रैंडन शैनबैकर, कोरी विलियम्स, ह्यूबर्ट ओ. बैलार्ड, जॉन एंथोनी बाउर*

तर्क: ब्रोंकोपल्मोनरी डिस्प्लेसिया (BPD) समय से पहले जन्मे शिशुओं में होने वाली प्रमुख फुफ्फुसीय रुग्णता है, इस स्थिति के लिए परिभाषित मानदंड कई बार बदलते रहते हैं। प्रसवकालीन यूरियाप्लाज्मा संक्रमण को BPD जोखिमों में शामिल किया गया है और यह नवजात गहन देखभाल इकाई (NICU) के रोगी आबादी में प्रचलित माना जाता है। कुछ अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि एज़िथ्रोमाइसिन के उपयोग से यूरियाप्लाज्मा पॉजिटिव मामलों में BPD जोखिम कम हो सकता है।

उद्देश्य: इस अध्ययन का लक्ष्य एक पूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण का उपयोग करके द्वितीयक डेटा विश्लेषण करना था, ताकि कई बीपीडी परिभाषाओं का उपयोग करके समय से पहले जन्मे शिशुओं में बीपीडी की घटना और गंभीरता की तुलना की जा सके।

विधियाँ और परिणाम: जन्म के समय नामांकित 220 समयपूर्व शिशुओं सहित द्वितीयक डेटा विश्लेषण और 6 सप्ताह तक प्रतिदिन एज़िथ्रोमाइसिन या प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से मूल्यांकन किया गया। उपयुक्त के रूप में पियर्सन ची-स्क्वायर या फिशर के सटीक परीक्षणों का उपयोग करके श्रेणीबद्ध चर की तुलना की गई। एक ही रोगी डेटा सेट पर चार ऐतिहासिक रूप से अलग-अलग स्कोरिंग सिस्टम (VON-1988, NIH-2001, NICHD-2018, और जेन्सेन-2019) का उपयोग करके BPD ग्रेड परिणामों और एज़िथ्रोमाइसिन के लाभों के वितरण की तुलना की गई। इस आबादी के 176 बचे लोगों में, ग्रेड II/मध्यम BPD क्रमशः NIH-2001, जेन्सेन-2019 और NIH-2018 परिभाषाओं के अनुसार 17% की तुलना में 43.8% और 47.1% पर काफी भिन्न था। इसके अलावा, इन वर्गीकरणों के अनुसार बीपीडी ग्रेड में बदलाव ग्रेड III/गंभीर बीपीडी में देखा गया, जो NIH-2001, NIH-2018 और जेन्सन-2019 परिभाषाओं के अनुसार 35.8%, 35.8% और 9% पर काफी भिन्न था। केवल VON-1988 और NIH-2001 BPD ग्रेडिंग के परिणामस्वरूप यूरियाप्लाज्मा पॉजिटिविटी का BPD गंभीरता और एज़िथ्रोमाइसिन उपचार के साथ संबंध पाया गया, जिससे BPD परिणामों में समग्र कमी देखी गई। इसके विपरीत, दो सबसे हालिया BPD स्कोरिंग सिस्टम ने यूरियाप्लाज्मा पॉजिटिव बनाम नेगेटिव मामलों और न ही एज़िथ्रोमाइसिन लाभों के बीच कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।

निष्कर्ष: समय से पहले जन्म लेने वाले बच्चों में होने वाली एक बड़ी बीमारी बीपीडी की घटना, लागू की गई परिभाषा के आधार पर अलग-अलग होती है। बीपीडी के परिणामों पर यूरियाप्लाज्मा पॉजिटिविटी का प्रभाव और इस संक्रमण वाले रोगियों में एज़िथ्रोमाइसिन का संभावित लाभ भी इस्तेमाल की गई बीपीडी ग्रेडिंग प्रणाली पर अत्यधिक निर्भर था। बीपीडी में निदान की स्थिरता को संबोधित करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन पर इस मुद्दे का बहुत प्रभाव पड़ता है। अध्ययन दर्शाता है कि संभावित कारक एजेंटों और चिकित्सीय रणनीतियों को परिभाषित करने के लिए बीपीडी ग्रेडिंग कितनी महत्वपूर्ण है।