क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

सुबह बनाम शाम (TIME) अध्ययन में उपचार: ऑनलाइन अध्ययन की व्यवहार्यता

डेविड ए रोरी, एमी रोजर्स, इस्ला एस मैकेंज़ी, एवलिन फाइंडले, थॉमस एम मैकडोनाल्ड, इयान फोर्ड, डेविड जे वेब, ब्रायन विलियम्स, मॉरिस ब्राउन और नील पॉल्टर

उद्देश्य: सुबह बनाम शाम में उपचार (TIME) पायलट अध्ययन ने ऑनलाइन अध्ययन की व्यवहार्यता स्थापित करने की कोशिश की, जिसमें पता लगाया गया कि शाम को एंटीहाइपरटेंसिव की खुराक सुबह की खुराक की तुलना में अधिक कार्डियो सुरक्षात्मक है या नहीं। तरीके: TIME अध्ययन एक संभावित, यादृच्छिक, ओपन-लेबल, ब्लाइंडेड एंड-पॉइंट (PROBE) डिज़ाइन का उपयोग करता है। विभिन्न प्रकार के विज्ञापनों के जवाब में, प्राथमिक और माध्यमिक देखभाल के मरीज़ और उन मरीज़ों के डेटाबेस जिन्होंने पहले UK में शोध के बारे में संपर्क किए जाने पर सहमति दी थी, अध्ययन वेबसाइट (www.timestudy.co.uk) पर नामांकित हुए। इसके अलावा, लक्षित विज्ञापन के रूप में तीन प्राथमिक देखभाल प्रथाओं में 1,794 उच्च रक्तचाप वाले विषयों को लिखा गया था। प्रतिभागियों की आयु 18 वर्ष से अधिक होनी चाहिए, उन्हें कम से कम एक उच्च रक्तचाप वाली दवा दी जानी चाहिए और उनके पास एक वैध ईमेल पता होना चाहिए। विषयों ने सुबह या शाम को अपने एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी लेने के लिए यादृच्छिक होने से पहले, ऑनलाइन पंजीकरण किया, सहमति दी और जनसांख्यिकी और दवा उपचार दर्ज किए। वर्ष भर चलने वाले पायलट अध्ययन के लिए मरीज़ों द्वारा बताए गए हृदय संबंधी परिणामों को ट्रैक करने के लिए स्वचालित ईमेल फ़ॉलोअप का उपयोग किया गया था। परिणाम: 355 प्रतिभागियों को यादृच्छिक रूप से चुना गया और ≥ 12 महीने तक उनका फ़ॉलो-अप किया गया। इस अवधि के दौरान, 14 प्रतिभागियों ने उपचार के यादृच्छिक समय से नाम वापस ले लिया। 59 मरीज़ों को 3 प्रथाओं से यादृच्छिक रूप से चुना गया, जिन्होंने अध्ययन को प्रचारित करने वाले मरीजों को लिखा, जिससे प्रति 1,000 मरीजों पर 33 यादृच्छिक की दर प्राप्त हुई। यादृच्छिक प्रतिभागियों का 10-वर्षीय ASSIGN हृदय संबंधी जोखिम उम्र के अनुसार अलग-अलग था; सभी उम्र के लिए 21% (n=355), 55 साल से ज़्यादा उम्र के लिए 25% (n=269), 60 साल से ज़्यादा उम्र के लिए 27% (n=227) और 65 साल से ज़्यादा उम्र के लिए 30% (n=150)। निष्कर्ष: TIME अध्ययन पायलट ने भर्ती को कुशलतापूर्वक हासिल किया। पायलट डेटा के आधार पर, TIME अध्ययन व्यवहार्य प्रतीत होता है और इसे ब्रिटिश हार्ट फाउंडेशन द्वारा 10,269 से अधिक विषयों की भर्ती करने और 4 वर्षों तक उनका अनुसरण करने के लिए वित्त पोषित किया गया है।