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मल्टीपल स्केलेरोसिस के रोगियों के वास्तविक जीवन समूह में फैम्पायरा® की सहनशीलता और प्रभावकारिता

ओंगगना जेसी, बर्थे सी, कोर्टोइस एस, गॉल्टियर सी, कोफ ए, फ़्ल्यूरी एमसी, बेनोइलिड ए, कोलोंग्यूज़ एन, ब्लैंक एफ, ज़ेनकर सी और डी सेज़ जे

पृष्ठभूमि: लंबे समय तक जारी रहने वाला फैम्प्रिडिन एक चयनात्मक पोटेशियम चैनल अवरोधक है जिसे मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) से पीड़ित वयस्क रोगियों में चलने की क्षमता में सुधार के लिए लाइसेंस प्राप्त है। इस अध्ययन का उद्देश्य हमारे क्षेत्रीय MS समूह में लंबे समय तक जारी रहने वाले फैम्प्रिडिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना था।

विधियाँ: लंबे समय तक जारी रहने वाले फैम्प्रिडिन (10 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार) के रोगियों का वर्णनात्मक विश्लेषण डेटा मल्टीपल स्केलेरोसिस (EDMUS) के लिए यूरोपीय डेटाबेस से उस अवधि के लिए निकाला गया जब से फैम्प्रिडिन नैदानिक ​​अभ्यास में उपलब्ध हुआ था। फ्रांस के अलसैस क्षेत्र के सभी रोगियों पर डेटा एकत्र किया गया था। रोगियों का बेसलाइन पर औसत EDSS स्कोर 5.5 था। प्राथमिक परिणाम दिन 0 (बेसलाइन) की तुलना में दिन में समयबद्ध-चलने वाले उत्तरदाताओं के अनुपात को निर्धारित करना था। द्वितीयक परिणाम चलने के समय और 12-आइटम मल्टीपल स्केलेरोसिस वॉकिंग स्केल (MSWS-12) स्कोर के संदर्भ में इस प्रतिक्रिया का आयाम था। रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं को निर्धारित करने के लिए अतिरिक्त विश्लेषण किया गया। एई रिपोर्ट के अनुपात का अनुमान घटना के आधार पर लगाया गया था, जैसा कि मेडडीआरए पसंदीदा शब्द स्तर पर वर्गीकृत किया गया था। आम तौर पर रिपोर्ट किए गए एईएस को उन लोगों के रूप में परिभाषित किया गया था जिनकी व्यापकता सभी रिपोर्ट किए गए एईएस का ≥ 2% थी।

परिणाम: फैम्पायरा ^® 453 प्राप्त करने वाले 467 रोगियों में से, 332 महिलाओं (73.3%) और 121 पुरुषों (26.7%) को अध्ययन में शामिल किया गया था। इस समूह में उन रोगियों का अनुपात जिन्हें उत्तरदाताओं के रूप में वर्गीकृत किया गया था, 73.5% (453 में से 333) था। उत्तरदाताओं ने बेसलाइन की तुलना में 15वें दिन 8 सेकंड तेज़ चलना शुरू किया (18.0 ± 12.9 सेकंड बनाम 25.6 ± 22.2 सेकंड; p<0.001)। उत्तरदाताओं के लिए बेसलाइन से औसत सुधार चलने की गति के लिए 30.2% और MSWS-12 के लिए 33.1 था।

निष्कर्ष: हमारा अध्ययन उच्च स्तर के उत्तरदाताओं (73%) के साथ फैम्प्रिडिन की प्रभावकारिता की पुष्टि करता है। चलने की क्षमता के संबंध में सुधार की तीव्रता दोनों मूल्यांकनों (चलने की गति और MSWS-12 स्कोर) के लिए लगभग 30% थी। साइड इफेक्ट्स के निम्न स्तर को देखते हुए फैम्प्रिडिन का लाभ/जोखिम अनुपात अनुकूल प्रतीत होता है।