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बाल चिकित्सा हृदय शल्य चिकित्सा में राइनोवायरस संक्रमण का प्रभाव (जोखिम): संभावित समूह अध्ययन के लिए अध्ययन प्रोटोकॉल

एनेलोएस एल वैन रिजन, पीटर पी रोलेवेल्ड, रॉब बीपी डी वाइल्ड, एरिक डब्ल्यू वैन ज्वेट, मार्क जी हेज़ेकैंप, जेरोएन विंक, जॉब सीजे कैलिस, एलोइस सीएम क्रोज़ और जट्टे जेसी डी व्रीस

पृष्ठभूमि: श्वसन संक्रमण को सर्जरी से गुजरने वाले बच्चों में प्रतिकूल घटनाओं का संभावित जोखिम माना जाता है। राइनोवायरस श्वसन संक्रमण का एक सामान्य कारण है और जन्मजात हृदय रोग गंभीर राइनोवायरस संक्रमण के लिए एक जोखिम कारक है। हालाँकि, हम नहीं जानते कि बच्चों में जन्मजात हृदय सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव कोर्स पर नैदानिक ​​या उप-नैदानिक, राइनोवायरस संक्रमण का क्या प्रभाव पड़ता है।
हमारे नैदानिक ​​अनुभव, एक केस-नियंत्रित अध्ययन और साहित्य में रिपोर्ट किए गए एक मामले के आधार पर, हम यह अनुमान लगाते हैं कि प्री-ऑपरेटिव राइनोवायरस पॉजिटिव पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन परीक्षण वाले बाल रोगियों को नकारात्मक परीक्षण वाले बच्चों की तुलना में बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाई में लंबे समय तक भर्ती रहना पड़ता है।
तरीके/डिज़ाइन: यह लीडेन यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर में एक संभावित एकल-केंद्र अवलोकन अध्ययन है जिसमें लगभग 250 बच्चे (<12 वर्ष) जन्मजात हृदय रोग के लिए वैकल्पिक हृदय सर्जरी से गुजर रहे हैं।
बच्चों के माता-पिता/अभिभावकों को अपने बच्चे के ऑपरेशन से पहले अंतिम हफ्तों में श्वसन संबंधी लक्षणों का आकलन करने के लिए एक प्रश्नावली भरने के लिए कहा जाएगा। ऑपरेशन थियेटर में, नासॉफिरिन्जियल स्वैब एकत्र किया जाएगा। बाल चिकित्सा गहन देखभाल में प्रवेश के दौरान प्रतिदिन नैदानिक ​​डेटा एकत्र किया जाएगा और बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाई और अस्पताल में रहने की अवधि दर्ज की जाएगी। यदि बच्चे 4 दिन पर भी इंट्यूबेट किए गए हैं, तो दूसरा नासॉफिरिन्जियल स्वैब और अवशिष्ट रक्त एकत्र किया जाएगा। नमूनों का पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन के साथ राइनोवायरस के लिए परीक्षण किया जाएगा। प्राथमिक परिणाम राइनोवायरस-नकारात्मक रोगियों की तुलना में ऑपरेशन से पहले राइनोवायरस-पॉज़िटिव में बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाई में रहने की अवधि है।
चर्चा: यह हृदय शल्य चिकित्सा से गुजरने से पहले राइनोवायरस के लिए बच्चों की जांच करने और बाल चिकित्सा गहन देखभाल इकाई में रहने की अवधि पर प्रभावों का अध्ययन करने वाला पहला अध्ययन है। इसके अलावा, हमारा उद्देश्य हृदय शल्य चिकित्सा के बाद लंबे समय तक बाल चिकित्सा गहन देखभाल में भर्ती होने के जोखिम वाले बच्चों की पहचान करना है।