क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

भविष्य का परीक्षण: रियल-टाइम अल्ट्रासाउंड और एमआर इमेज का उपयोग करके प्रोस्टेट की फ्यूजन टारगेट बायोप्सी। प्रोस्टेट कैंसर के निदान में टारगेट बायोप्सी तकनीकों पर एक मल्टीसेंटर आरसीटी

ओ वेगेलिन, एचएचई वैन मेलिक, डीएम सोमफोर्ड, जेपीए वैन बास्टेन, जेए कुमेर, डब्ल्यू व्रेउल्स, जेएलएचआर बॉश और जेओ बैरेंट्स्ज़

पृष्ठभूमि: प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने के लिए वर्तमान मानक तकनीक ट्रांस-रेक्टल अल्ट्रासाउंड (TRUS) निर्देशित बायोप्सी है, और यह अपनी कम संवेदनशीलता के लिए प्रसिद्ध है। मल्टीपैरामीट्रिक MRI तकनीकों के विकास ने महत्वपूर्ण प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने में वृद्धि की है। वर्तमान में लक्षित बायोप्सी के लिए MRI का उपयोग करने वाली तीन तकनीकें हैं; MRI-TRUS फ़्यूज़न; 'संज्ञानात्मक' TRUS, और इन-बोर MRI निर्देशित बायोप्सी। इस बात पर कोई आम सहमति नहीं है कि किसे प्राथमिकता दी जानी चाहिए। वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य तीन लक्षित बायोप्सी प्रक्रियाओं की प्रोस्टेट कैंसर का पता लगाने की दरों की तुलना करना है।
विधियाँ: FUTURE परीक्षण एक तीन-हाथ यादृच्छिक नियंत्रित, बहुकेंद्रीय परीक्षण है जो एक पूर्व नकारात्मक TRUS बायोप्सी और प्रोस्टेट कैंसर पर लगातार संदेह वाले विषयों के बीच प्रोस्टेट की MRI लक्षित बायोप्सी की तीन तकनीकों की तुलना करता है। सभी विषय mpMRI इमेजिंग से गुजरते हैं। छवियों की केंद्रीय रूप से समीक्षा की जाएगी, और 'प्रोस्टेट इमेजिंग रिपोर्टिंग और डेटा सिस्टम' का उपयोग करके मूल्यांकन किया जाएगा। अनुमानित 69% विषय mpMRI पर ट्यूमर के संदिग्ध निष्कर्षों को प्रदर्शित करेंगे, और 1:1:1 यादृच्छिक होंगे। प्राथमिक उद्देश्य तीन तकनीकों की (महत्वपूर्ण) ट्यूमर पहचान दरों की तुलना करना है। द्वितीयक उद्देश्यों में एमपीएमआरआई इमेजिंग और पीआई-आरएडीएस वर्गीकरण का हिस्टोपैथोलॉजिकल सत्यापन, लागत-प्रभावशीलता विश्लेषण और नकारात्मक एमपीएमआरआई या नकारात्मक लक्ष्य बायोप्सी के बाद अनुवर्ती कार्रवाई शामिल है। सभी बायोप्सी कोर का मूल्यांकन प्रत्येक केंद्र में एक समर्पित यूरो-पैथोलॉजिस्ट द्वारा किया जाएगा। दो उप-जांच इस परिकल्पना पर आधारित थीं कि एमआरआई-टीआरयूएस फ्यूजन और इन-बोर एमआरआई बायोप्सी समान ट्यूमर पहचान को प्रदर्शित करते हैं, जबकि एमआरआई-टीआरयूएस फ्यूजन 'संज्ञानात्मक' टीआरयूएस बायोप्सी की तुलना में ट्यूमर पहचान में वृद्धि को प्रदर्शित करता है। समान यादृच्छिकरण के लिए कुल 466 विषयों की आवश्यकता है। यह मानते हुए कि 69% विषयों में एमआरआई इमेजिंग पर ट्यूमर संदिग्ध निष्कर्ष हैं, समावेशन के लिए कुल 675 विषयों की आवश्यकता है।
चर्चा: प्रोस्टेट की लक्ष्य बायोप्सी प्रक्रियाओं के लिए अंतिम तुलना कट्टरपंथी प्रोस्टेटेक्टॉमी नमूनों की हिस्टोपैथोलॉजिकल जांच है, हालांकि इससे दुर्गम नैतिक आपत्तियां होती हैं और इस प्रकार सत्यापन के संबंध में एक पद्धतिगत दुविधा होती है।