जर्नल ऑफ़ मेडिकल डायग्नोस्टिक मेथड्स
खुला एक्सेस

अमूर्त

प्रत्यारोपण में दाता-व्युत्पन्न कोशिका-मुक्त डीएनए परीक्षण का विकास और नवाचार

वोंग एल, स्कॉट एस, ग्रस्कोविक एम, ढोलकिया एस, वुडवर्ड आरएन

पृष्ठभूमि: एलोश्योर परख में दानकर्ता-व्युत्पन्न कोशिका-मुक्त डीएनए माप में सुधार को तेजी से टर्नअराउंड समय, सुव्यवस्थित प्रयोगशाला कार्यप्रवाह और पता लगाने की निचली सीमा प्राप्त करने के लिए लागू किया गया था। विश्लेषणात्मक सत्यापन ने प्रदर्शन विशेषताओं को स्थापित किया। मूल परख के साथ समानता प्रदर्शित करने के लिए नैदानिक ​​नमूनों का उपयोग किया गया। सामग्री और विधियाँ: वर्कफ़्लो को सुव्यवस्थित करने और प्रसंस्करण समय को कम करने के लिए एलोश्योर 3.0 को एकल मल्टीप्लेक्स लाइब्रेरी तैयारी और एकल रीड अनुक्रमण के साथ लागू किया गया था। परख के विश्लेषणात्मक प्रदर्शन को CLSI विधियों के अनुसार चिह्नित किया गया था। परिणाम: एलोश्योर 3.0 का प्रदर्शन मूल एलोश्योर परख के प्रदर्शन के सापेक्ष बेहतर हुआ है। रिपोर्ट करने योग्य सीमा 0.12% से 16% दानकर्ता-व्युत्पन्न कोशिका-मुक्त डीएनए (dd-cfDNA) है। 2.7% के रन-टू-रन भिन्नता गुणांक के साथ सटीकता में भी सुधार हुआ है। परख में इन सुधारों के बाद, हमने नैदानिक ​​नमूनों के लिए एलोश्योर के मूल संस्करण के लिए 99% अनुरूपता स्थापित की। निष्कर्ष: दाता-व्युत्पन्न कोशिका-मुक्त डीएनए विधियों में चल रहे सुधारों के परिणामस्वरूप रिपोर्ट करने योग्य सीमा बड़ी हो गई, टर्नअराउंड समय कम हो गया, और सटीकता में सुधार हुआ, जबकि एलोश्योर के प्रारंभिक रिलीज़ के साथ प्रदर्शित की गई सटीकता को बनाए रखा गया। बेहतर प्रदर्शन गतिशील परिवर्तनों के मूल्यांकन के लिए अधिक सीमा को सक्षम बनाता है जो निम्न-श्रेणी टी सेल मध्यस्थता अस्वीकृति पर जानकारी देने के लिए प्रदर्शित किया गया है।