क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
ताकुमा हिगुराशी, अकीको फुयुकी, हिडेनोरी ओहकुबो, हिरोशी आईडा, मासाहिको इनामोरी, मासाताका तागुरी, यासुहिको कोमिया, शुंगो गोटो, लियो तानिगुची, नाओया ओकाडा, ताकाफुमी इटो, अकीरा मिज़ुकी, नोरियाकी मनाबे, केन हारुमा, मित्सुओ नागासाका, योशीहितो नाकागावा, नाओकी ओहमिया , सयुरी यामामोटो, यासुशी फुनाकी, कुनियो कासुगई और अत्सुशी नकाजिमा
पृष्ठभूमि: चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (IBS) एक आम जठरांत्र संबंधी कार्यात्मक विकार है, जिसमें किसी संरचनात्मक असामान्यता की अनुपस्थिति में पेट में दर्द और आंत्र की आदतों में बदलाव होता है। IBS के मरीज अक्सर पेट के लक्षणों और जीवन की गुणवत्ता (QOL) में गंभीर कमी से पीड़ित होते हैं। IBS पेट दर्द के लिए काम्पो फॉर्मूला कीशिकाशाकुयाकुटो (KST) को प्रभावी माना जाता है। हालाँकि, IBS के काम्पो उपचार के कुछ उच्च-गुणवत्ता वाले यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण हैं। विधियाँ: यह एक बहुकेंद्रीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण होगा, जिसमें IBS के लिए रोम IV मानदंड को पूरा करने वाले मरीज़ शामिल होंगे। सभी पात्र मरीज़ों को यादृच्छिक रूप से KST समूह या प्लेसबो समूह में आवंटित किया जाएगा। KST समूह के मरीज़ों को 8 सप्ताह तक भोजन से पहले या बीच में प्रतिदिन तीन बार 2.5 ग्राम KST की मौखिक खुराक दी जाएगी। प्लेसबो समूह के मरीज़ों को KST समूह के समान आवृत्ति के साथ प्लेसबो दवा दी जाएगी। उपचार से पहले और बाद में दोनों समूहों के लिए IBS-QOL और IBS गंभीरता सूचकांक स्कोर की तुलना की जाएगी। चर्चा: यह IBS रोगियों में QOL पर KST के प्रभाव का आकलन करने वाला पहला अध्ययन होगा। माना जाता है कि काम्पो दवा IBS से जुड़े लक्षणों में सुधार करती है; हालाँकि, इसकी प्रभावकारिता का तंत्र अभी भी अज्ञात है। इस बात के स्पष्ट प्रमाण कि KST IBS के लिए प्रभावी है, इस बीमारी के लिए चिकित्सीय विकल्पों का विस्तार करेगा और इसका पर्याप्त नैदानिक प्रभाव होगा। पंजीकरण: यह परीक्षण यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल मेडिकल इंफॉर्मेशन नेटवर्क क्लिनिकल ट्रायल रजिस्ट्री में UMIN000026235 के रूप में पंजीकृत किया गया है। वित्तपोषण: जापान एजेंसी फॉर मेडिकल रिसर्च एंड डेवलपमेंट से काम्पो दवा के बारे में वैज्ञानिक ज्ञान बनाने के लिए अनुसंधान।