क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

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टेल्मिसर्टन द्वारा बायोमार्कर्स में परिवर्तन और कार्डियोवैस्कुलर परिणामों में उनका महत्व: टेल्मिसर्टन कार्डियोवैस्कुलर रोगों की रोकथाम (ATTEMPT-CVD) के परीक्षण की रूपरेखा

हिरोफुमी सोएजिमा, हिसाओ ओगावा, ओसामु यासुद, शोकी किम-मित्सुयम, कुनिहिको मात्सुई, कोइची नोड, मेगुमी यामामुरो, इइचिरो यामामोटो, केइचिरो कटओक, हिदेकी जिन्नोची और ताईजी सेकिगामी

उद्देश्य: एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर (ARB) उच्च रक्तचाप के रोगियों के उपचार के लिए पहली पंक्ति का एजेंट बन गया है क्योंकि वे रक्तचाप नियंत्रण के लिए एक उत्कृष्ट प्रभाव और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना की कम दर से जुड़े हैं। हमारे ज्ञान के अनुसार, 1000 या उससे अधिक रोगियों में लंबे समय तक अनुवर्ती अवधि के लिए बायोमार्कर को मापने वाले बड़े पैमाने के अध्ययन की कोई रिपोर्ट नहीं है। बायोमार्कर स्तरों के परिवर्तनों और हृदय संबंधी घटनाओं की घटनाओं पर ARB थेरेपी और ARB को छोड़कर मानक थेरेपी के प्रभावों की तुलना करने के लिए, हृदय संबंधी रोगों की रोकथाम (ATTEMPT-CVD) के टेल्मिसर्टन का एक परीक्षण योजनाबद्ध किया गया था। मूत्र संबंधी एल्ब्यूमिन क्रिएटिनिन दरें, प्लाज्मा मस्तिष्क नैट्रियूरेटिक पेप्टाइड, सीरम उच्च संवेदनशीलता सी-रिएक्टिव प्रोटीन, मूत्र संबंधी 8-हाइड्रॉक्सी-डीऑक्सी-ग्वानोसिन,
सीरम एडिपोनेक्टिन और उच्च-आणविक भार एडिपोनेक्टिन को बायोमार्कर के रूप में चुना गया था। इन बायोमार्कर को हृदय संबंधी घटना, गुर्दे की शिथिलता या एथेरोस्क्लेरोसिस के लिए पूर्वानुमान कारक माना जाता है।
विधियाँ: ATTEMPT-CVD एक बहुकेंद्रीय, भावी, यादृच्छिक ओपन-लेबल, नियंत्रित परीक्षण है जिसमें ब्लाइंड एंडपॉइंट मूल्यांकन किया जाता है। हृदय, परिधीय, गुर्दे या मस्तिष्कवाहिकीय रोग या मधुमेह के उच्च जोखिम वाले रोगियों की भर्ती की जा रही है और 3 वर्षों तक उनका पालन किया जा रहा है। आयु, लिंग, बीमारी का पिछला इतिहास और एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक के उपयोग को समायोजित करने के बाद यादृच्छिकरण को स्तरीकृत यादृच्छिकरण के रूप में किया जाता है। बायोमार्कर मूल्यांकन अध्ययन की शुरुआत में (पंजीकरण के समय), अध्ययन की शुरुआत से 6, 12, 24 और 36 महीने बाद किया जाता है। इसके अलावा, सामान्य प्रयोगशाला परीक्षणों, हृदय संबंधी घटनाओं, प्रतिकूल घटनाओं और दवा अनुपालन का सर्वेक्षण भी बायोमार्कर मूल्यांकन के उसी बिंदु पर और अध्ययन की शुरुआत से 3 महीने बाद किया जाता है।
निष्कर्ष: ATTEMPT-CVD पहला बड़ा नैदानिक ​​परीक्षण है जो हृदय संबंधी घटना की रोकथाम और बायोमार्कर के परिवर्तनों के बीच संबंधों पर ARB थेरेपी की प्रभावकारिता पर ध्यान केंद्रित करता है। यह अध्ययन उच्च जोखिम वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर चिकित्सा को ध्यान में रखते हुए बायोमार्करों के महत्व के बारे में एक नवीन अंतर्दृष्टि प्रदान करेगा।