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7वीं प्रणाली: नैदानिक ​​प्रणालियों को एक व्यापक गुणवत्ता लेखा परीक्षा कार्यक्रम में एकीकृत करना

ब्रेट वेन्ग्रोफ़

नैदानिक ​​गुणवत्ता प्रणालियों को अक्सर विनिर्माण और प्रयोगशाला संचालन से स्वतंत्र रूप से प्रबंधित किया जाता है। इसके परिणामस्वरूप प्रत्येक अनुपालन क्षेत्र (GCP, GMP और GLP) का खंडित दृश्य हो सकता है और किसी संगठन के समग्र अनुपालन की पर्याप्त निगरानी प्रदान करने में विफलता हो सकती है। FDA के छह-प्रणाली निरीक्षण मॉडल को एक प्रारंभिक बिंदु के रूप में उपयोग करते हुए, यह लेख चर्चा करेगा कि व्यापक गुणवत्ता निगरानी के लिए एक प्रणाली प्रदान करने के लिए GMP अनुपालन गुणवत्ता कार्यक्रम के साथ नैदानिक ​​गुणवत्ता प्रणालियों की आवश्यकताओं को कैसे एकीकृत किया जाए।