क्लिनिकल परीक्षण जर्नल

क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

आईएसएसएन: 2167-0870

अमूर्त

जापान एनईएन रजिस्ट्री का अध्ययन प्रोटोकॉल: अग्नाशय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, पल्मोनरी, ब्रोन्कियल और थाइमिक न्यूरोएंडोक्राइन नियोप्लाज्म वाले रोगियों की एक बहुकेंद्रीय, संभावित रजिस्ट्री

तोशिहिको मसुई, टेटसुहिदे इटो, इज़ुमी कोमोटो, शिंसुके कोजिमा, ताकुजी ओकुसाका, यासुशी इचिकावा, युसुके किनुगासा, नोरीहिरो कोकुडो, अत्सुशी कुडो, अकिहिरो सकुराई, केनिची सुगिहारा, हिरोशी डेट, केन हारुमा, सुसुमु हिजियोका, कोइची हिरता, हिरू यामानो, मोटोहिरो सकामाइन , ताकाशी किकुची, मसानोरी फुकुशिमा, मासायुकी इमामुरा और शिनजी उइमोटो

परिचय: न्यूरोएंडोक्राइन नियोप्लाज्म (NEN) के रोगियों के निदान और उपचार दोनों में हाल ही में वैश्विक स्तर पर सुधार हुआ है। चूंकि जापान में NEN उपचार की वर्तमान स्थिति पर बहुत कम डेटा प्रस्तुत किया गया है, इसलिए जापान न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर सोसाइटी (JNETS) ने जापान NEN रजिस्ट्री अध्ययन की स्थापना की और जापान में NEN उपचार की वर्तमान स्थिति को स्पष्ट करने के लिए अग्न्याशय जठरांत्र संबंधी मार्ग, फेफड़े, ब्रांकाई और थाइमस की प्राथमिक साइट के साथ जापानी NEN रोगियों की एक रजिस्ट्री बनाई।

विधियाँ और विश्लेषण: जापान एनईएन रजिस्ट्री अध्ययन एक बड़ा, बहु-संस्थागत भावी समूह अध्ययन है जिसे जेएनईटीएस द्वारा पैथोलॉजिकल रूप से निदान किए गए एनईएन वाले रोगियों के लिए वास्तविक नैदानिक ​​अभ्यास और संबंधित परिणामों को स्पष्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। नामांकन के समय, जनसांख्यिकीय विशेषताओं, आधारभूत मूल्यों और उत्तरजीविता घटना की जानकारी वेबसाइट के माध्यम से एक इलेक्ट्रॉनिक केस रिपोर्ट फॉर्म में रिपोर्ट की जाती है। प्राथमिक समापन बिंदु निदान की तारीख से शुरू होने वाला समग्र उत्तरजीविता समय है, जबकि द्वितीयक समापन बिंदु प्रत्येक उपचार की पहली तारीख से शुरू होने वाला प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता है।

नैतिकता और प्रसार: यह अध्ययन हेलसिंकी घोषणा और नैदानिक ​​अनुसंधान के लिए नैतिक दिशानिर्देशों के अनुसार आयोजित किया जा रहा है।

इस कोहोर्ट अध्ययन का प्रोटोकॉल दिसंबर 2014 में बनाया गया था और क्योटो यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल की नैतिकता समीक्षा समिति द्वारा अनुमोदित किया गया था (संस्करण 1.0 अनुमोदन संख्या E2383, दिनांक 5 जनवरी, 2015)। बाद में दिसंबर 2018 में उपचार संबंधी जानकारी और अनुवर्ती नैदानिक ​​परिणामों को एकत्र करने के लिए इसे संशोधित किया गया था, और क्योटो यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल की नैतिकता समीक्षा समिति ने प्रोटोकॉल को मंजूरी दी थी (अनुमोदन संख्या R1857-1, दिनांक 19 अप्रैल, 2019), और सभी भाग लेने वाली सुविधाओं के व्यक्तिगत संस्थागत समीक्षा बोर्डों ने इस अध्ययन को मंजूरी दी थी (परीक्षण पंजीकरण: UMIN-CTR: UMIN000016380)। इस अध्ययन के परिणाम सहकर्मी-समीक्षित अंतर्राष्ट्रीय शोधपत्रों को प्रस्तुत किए जाएंगे।

परीक्षण पंजीकरण: UMIN-CTR: UMIN000016380

इस अध्ययन की ताकत और सीमाएँ:

• यह पंजीकरण जापान में एनईएन रोगियों की स्थिति के बारे में वास्तविक समय की जानकारी प्रदान करने के लिए प्रस्तावित है, जिसे अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है।

• हमारा इरादा इन रोगियों के लिए उपचार के परिणामों के बारे में भावी जानकारी एकत्र करना है।

• यह अध्ययन मात्रात्मक, वर्णनात्मक और तुलनात्मक विश्लेषण की अनुमति देता है, जो जापान में एनईएन के लिए जोखिम कारकों, उपचार और परिणामों के बीच संबंधों का मूल्यांकन करेगा।

अस्वीकरण: इस सार का अनुवाद कृत्रिम बुद्धिमत्ता उपकरणों का उपयोग करके किया गया था और अभी तक इसकी समीक्षा या सत्यापन नहीं किया गया है।
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