क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
फ्रांसिस पेट्रेला, ब्रायन आर लेडेस्मा, डेविड वेलास्केज़, मैनुअल मोलिना, रसेल जी साल्ट्ज़मैन, सनोज पुन्नन, पॉल एच चुंग, रंजीत रामासामी*
परिचय: इरेक्टाइल डिसफंक्शन (ईडी) रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (आरएएलपी) के बाद एक आम चुनौती है, जो निश्चित कैंसर थेरेपी से गुजरने के बाद पुरुषों के यौन स्वास्थ्य को प्रभावित करती है। तंत्रिका-बचत तकनीकों को अपनाने के बावजूद, ईडी इस आबादी में एक प्रचलित मुद्दा बना हुआ है। अध्ययनों से संकेत मिलता है कि लगभग 70%-85% पुरुष आरएएलपी के बाद ईडी की अलग-अलग डिग्री का अनुभव करते हैं। आरएएलपी-ईडी के बाद मौजूदा उपचार परिदृश्य सीमाएँ प्रस्तुत करता है, और एक स्पष्ट ज्ञान अंतर बना रहता है। इसे संबोधित करने के लिए, हमारे अध्ययन का उद्देश्य आरएएलपी के बाद ईडी के प्रबंधन के लिए संभावित हस्तक्षेप के रूप में शॉकवेव थेरेपी (एसडब्ल्यूटी) की प्रभावकारिता की जांच करना है।
विधियाँ: इस संभावित, यादृच्छिक, शम-नियंत्रित नैदानिक परीक्षण का उद्देश्य RP के बाद 99 योग्य रोगियों की भर्ती करना और SWT के प्रभावों का आकलन करना है। पात्रता की पुष्टि करने के लिए चिकित्सा इतिहास, शारीरिक परीक्षा और जैव रासायनिक मूल्यांकन सहित व्यापक जांच की जाएगी। हस्तक्षेप में कैवर्नोसल ऊतक पर लक्षित फोकल शॉकवेव को प्रशासित करने के लिए एक उपकरण का उपयोग करना शामिल है। सुरक्षा उपायों में प्रतिकूल घटनाओं और कठोर रिपोर्टिंग प्रोटोकॉल के लिए निरंतर निगरानी शामिल है। प्राथमिक समापन बिंदु प्रतिभागियों की आधार रेखा से अध्ययन पूरा होने तक प्रवेशात्मक संभोग में संलग्न होने की क्षमता में परिवर्तन का आकलन करता है, जबकि द्वितीयक समापन बिंदु प्रश्नावली-आधारित मूल्यांकन, अल्ट्रासाउंड पैरामीटर और नैदानिक परिणामों सहित स्तंभन कार्य के विभिन्न उपायों को शामिल करते हैं।
परिणाम: निरंतर चर के लिए ANOVA और श्रेणीबद्ध चर के लिए फिशर के सटीक परीक्षण को शामिल करते हुए सांख्यिकीय विश्लेषण, सांख्यिकीय महत्व के लिए जनसांख्यिकीय विशेषताओं, आधारभूत डेटा और प्राथमिक और साथ ही द्वितीयक परिणामों का मूल्यांकन करेगा। रुझानों, उपसमूह तुलनाओं और उपचार प्रभावों का विस्तृत विश्लेषण आरपी ईडी के बाद SWT के प्रभाव की व्यापक समझ प्रदान करेगा।
निष्कर्ष: यह अध्ययन प्रोटोकॉल आरपी ईडी के प्रबंधन में SWT की संभावित चिकित्सीय भूमिका की एक कठोर जांच का प्रतिनिधित्व करता है। इस अध्ययन के परिणामों का उद्देश्य SWT के बाद स्तंभन कार्य में प्रभावकारिता, सुरक्षा और संभावित सुधारों के बारे में मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करना है, जो पुरुषों के स्वास्थ्य और जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली इस चुनौतीपूर्ण स्थिति को संबोधित करने के उद्देश्य से भविष्य के हस्तक्षेपों के लिए महत्वपूर्ण मार्गदर्शन प्रदान करता है।