आईएसएसएन: 2167-0870
मिशेल एनटियामोह, क्रिस कैमार्डा, क्लोई ओसबोर्न, सोफिया जिमेनेज़ सांचेज़, फियोना मार्पल-क्लार्क, विक्टोरिया कॉटम, मिशेल प्रॉसर, रेबेका वार्ड, सिन होंग च्यू, कायला वार्ड, साइमन आर्नेट, लॉरा क्लार्क, जोशुआ बार्टन, माइक बोगिल्ड, एंड्रयू स्वेन, स्टीफन ब्लम, ज़ारा इयोनिडेस, पामेला ए मैककॉम्ब, हेल्मुट बुट्ज़कुवेन, माइकल लेवी, साइमन ए ब्रॉडली
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे कि एलेमटुजुमैब का उपयोग मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के उपचार के लिए उनकी उच्च विशिष्टता और प्रभावकारिता के कारण किया जाता है। अत्यधिक प्रभावी होने के बावजूद, एलेमटुजुमैब ऑटोइम्यून प्रतिकूल घटनाओं का कारण बनता है। हाल ही में रीटुक्सिमैब थेरेपी के चरण I के नैदानिक परीक्षण में, जब भी एलेमटुजुमैब के साथ MS के उपचार के बाद B सेल की संख्या बेसलाइन स्तर के 50% तक पहुँच गई, तो एक आशाजनक सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया गया।
बी सेल डीप्लेशन (रैम्बल) परीक्षण का उपयोग करके एलेमटुजुमाब के साथ मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में ऑटोइम्यून प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति को कम करना एक चरण II/III, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, बहु-केंद्र नैदानिक परीक्षण है जो क्वींसलैंड, ऑस्ट्रेलिया में पाँच साइटों पर आयोजित किया गया है। जांच उत्पाद, रिटक्सिमैब, CD20 के खिलाफ एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। अध्ययन में 18 से 55 वर्ष की आयु के 80 लोगों को शामिल किया जाएगा, जिन्हें पिछले 10 वर्षों में एमएस का निदान किया गया है और जो उल्लिखित समावेशन और बहिष्करण मानदंडों को पूरा करते हैं।
प्राथमिक उद्देश्य एमएस के लिए एलेमटुजुमाब के साथ उपचार के बाद रिटक्सिमैब के प्रशासन के साथ ऑटोइम्यून रोग की घटना में कमी को प्रदर्शित करना है, जिसमें थायरॉयड रोग, इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एंटी-जीबीएम रीनल रोग सहित ऑटोइम्यून प्रतिकूल घटनाओं को मापना शामिल है। द्वितीयक उद्देश्य इस चिकित्सीय दृष्टिकोण की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करना है, साथ ही साथ टी और बी कोशिकाओं की प्रतिरक्षा प्रदर्शन की प्रोफ़ाइल का आकलन करना है जो फिर से उभरती हैं।