क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

STATA- आघात रोगियों में रक्त आधान की रणनीति: एक यादृच्छिक परीक्षण

रोसेनी डॉस रीस रोड्रिग्स, राफेल ओलिवेरा, लुकास लुसेना, हेलेनो पाइवा, विनीसियस कॉर्डेइरो, मारिया जोस कार्मोना, जोस ओटावियो कोस्टा औलर, एडिवाल्डो मासाज़ो उटियामा, क्लाउस गोरलिंगर, डोनाट स्पैन और हर्बर्ट शॉचल

पृष्ठभूमि: दुनिया भर में सदमा मौत का एक प्रमुख कारण है और चोट के बाद पहले 24 घंटों में भारी रक्तस्राव मौत का मुख्य कारण है। बड़े रक्त की मात्रा के नुकसान वाले मरीजों को रक्तस्राव के दौरान खोए गए रक्त की मात्रा और थक्के कारकों को जल्दी से बहाल करने के लिए बड़े पैमाने पर आधान प्रोटोकॉल से गुजरना चाहिए। गंभीर रक्तस्राव वाले कई आघात रोगियों के लिए आधान चिकित्सा के संबंध में दो सामान्य रणनीतियाँ हैं। निश्चित अनुपात की रणनीति पैक्ड लाल रक्त कोशिकाओं , ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट्स (निश्चित अनुपात 1: 1: 1) के आनुपातिक आधान पर आधारित है। थ्रोम्बोएलास्टोमेट्री गाइड दृष्टिकोण आघात के फिजियोपैथोलॉजी पर आधारित है कोगुलोपैथी एक ऐसी घटना है जो आघात के शुरुआती चरणों में हाइपरफिब्रिनोलिसिस और फाइब्रिनोजेन खपत के साथ होती है 18 से 80 वर्ष की आयु के पुरुष और महिलाएं, जिन्हें गंभीर आघात और उच्च चोट गंभीरता स्कोर (ISS- 15 से अधिक या बराबर) है, जिन्हें आघात आपातकालीन कक्ष में भर्ती कराया गया है, शामिल हैं। शामिल होने के लिए, रोगियों को सक्रिय रूप से रक्तस्राव की आवश्यकता होती है, जिसमें बड़े पैमाने पर आधान प्रोटोकॉल के लिए समावेशन मानदंड शामिल हैं। रोगियों को बड़े पैमाने पर आधान के लिए दो रणनीतियों में से एक में यादृच्छिक रूप से आवंटित किया जाता है (समूह A- निश्चित अनुपात 1:1:1 या समूह B- थ्रोम्बोएलास्टोमेट्री निर्देशित)। प्राथमिक परिणाम पहले, 5वें और 7वें दिन से लेकर 28 दिनों के बाद तक अंग की शिथिलता की घटना है। द्वितीयक परिणाम 48 घंटों के भीतर रक्त उत्पादों की खपत, अस्पताल में रहने की अवधि, यांत्रिक वेंटिलेशन के बिना दिन और दोनों समूहों में वित्तीय लागतें हैं। चर्चा: आधान की इन दो रणनीतियों से संबंधित परिणामों के बारे में सवालों के जवाब देने के लिए इस परीक्षण का प्रस्ताव रखा गया था। यह अध्ययन महत्वपूर्ण है क्योंकि प्रस्तावित विषय के साथ संभावित अध्ययनों की कमी है। परीक्षण पंजीकरण: नैदानिक ​​परीक्षण NCT02416817