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स्थिरता सूचक यूवी स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधि विकास और सिमवास्टेटिन के थोक और टैबलेट खुराक के रूप में सत्यापन

विनीत चौहान और मीनल घांटे

सिमवास्टेटिन (SMV) HMG-CoA रिडक्टेस अवरोधक से संबंधित एंटीहाइपरलिपिडेमिक दवा है और रक्त में हानिकारक कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में मदद करती है। सिमवास्टेटिन की सरल और किफायती स्थिरता सूचक यूवी स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक विधि को थोक और टैबलेट खुराक के रूप में विकसित किया गया है और ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य किया गया है। सिमवास्टेटिन का अवशोषण अधिकतम 237 एनएम पर दिखाया गया और मेथनॉल को मंदक के रूप में इस्तेमाल किया गया। स्थिरता सूचक परख के अनुसार विकसित विधि में अम्लीय, मूल, तटस्थ, ऑक्सीडेटिव, थर्मल और फोटोलिटिक स्थितियों के तहत सिमवास्टेटिन की स्थिरता का अध्ययन किया गया और रैखिकता, परिशुद्धता, सटीकता, LOD और LOQ के लिए ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य किया गया। सिमवास्टेटिन 0.9998 के प्रतिगमन गुणांक के साथ 3-18 μg/ml की सांद्रता सीमा के भीतर रैखिक पाया गया। परिशुद्धता अध्ययन के प्रतिशत आरएसडी मान 2 प्रतिशत से कम थे जबकि विकसित विधि एक्सिपिएंट्स की उपस्थिति में दवा की अच्छी मात्रा (% रिकवरी) को पुनर्प्राप्त करने में सक्षम थी और एसएमवी के एलओडी और एलओक्यू मान क्रमशः 0.73 μg/ml और 2.07 μg/ml थे। सत्यापन मापदंडों के परिणाम संकेत देते हैं कि विकसित विधि भी सटीक, सटीक और संवेदनशील पाई गई और ऐसी सरल और किफायती विधि का उपयोग गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं में स्थिरता सूचक परख विधि के रूप में सिम्वास्टैटिन के निर्माण के विश्लेषण के लिए किया जा सकता है।