क्लिनिकल और प्रायोगिक नेत्र विज्ञान जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

मैक्सिकन बच्चों की आबादी में स्टेरॉयड-निर्भर वर्नल केराटोकोनजंक्टिवाइटिस में जलीय घोल में सामयिक 0.1% और 0.05% साइक्लोस्पोरिन ए की सुरक्षा और प्रभावकारिता

लियोपोल्डो एम बैजा-डुरान, एना सी गोंज़ालेज़-विलेगास, युसेट कॉन्ट्रेरास-रूबियो, जुआन सी जुआरेज़-एचेनिक, आइरिस वी विज़ुएट-लोपेज़, राउल सुआरेज़-सांचेज़, कॉन्सेप्सिओन सांताक्रूज़-वाल्डेस, जोस एफ अलानिज़-डी-ला-ओ और लौरा आर सॉसेडो-रोड्रिग्ज़

उद्देश्य: स्टेरॉयड डिपेंडेंट वर्नल केराटोकोनजंक्टिवाइटिस वाले मैक्सिकन बच्चों में 0.1% और 0.05% साइक्लोस्पोरिन ए आई ड्रॉप की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सहनशीलता का मूल्यांकन करना।
विधियाँ: यह एक बहुकेंद्रीय, संभावित, यादृच्छिक और डबल मास्क्ड क्लिनिकल परीक्षण था जहाँ स्टेरॉयड डिपेंडेंट वर्नल केराटोकोनजंक्टिवाइटिस वाले बच्चों में 0.1 और 0.05% साइक्लोस्पोरिन ए (जलीय घोल) आई ड्रॉप के प्रभावों का मूल्यांकन किया गया था। रोगी का मूल्यांकन बेसलाइन, 2, 7, 14, 30, 60, 90, 120, 150 और 180 दिनों पर किया गया था। कंजंक्टिवल डिस्चार्ज, कंजंक्टिवल पैपिला का आकार, कंजंक्टिवल केमोसिस, आंसू आना, खुजली, जलन, फोटोफोबिया और कंजंक्टिवल हाइपरमिया प्राथमिक समापन बिंदु थे।
परिणाम: वर्नल केराटोकोनजंक्टिवाइटिस से पीड़ित 112 रोगियों (224 आंखें) को शामिल किया गया (औसत आयु=10.25 ± 3.83 वर्ष)। 56 रोगियों को 0.1% साइक्लोस्पोरिन आई ड्रॉप्स दिए गए, और अन्य 56 रोगियों को 0.05% साइक्लोस्पोरिन दिया गया। दोनों उपचारों ने 6 महीने के बाद सभी लक्षणों और नैदानिक ​​संकेतों की गंभीरता को कम कर दिया (p<0.05)। अध्ययन के दौरान नेत्र संबंधी स्टेरॉयड के साथ उपचार निलंबित कर दिया गया था। कोई प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली।
निष्कर्ष: जलीय घोल में साइक्लोस्पोरिन ए दोनों सांद्रता में सुरक्षित और प्रभावी था। वर्नल केराटोकोनजंक्टिवाइटिस रोगियों के संकेतों और लक्षणों में सुधार के लिए सामयिक 0.1% साइक्लोस्पोरिन सामयिक 0.05% साइक्लोस्पोरिन से बेहतर था। दोनों समूहों के लिए सहनशीलता समान थी। साइक्लोस्पोरिन उपचार ने सामयिक स्टेरॉयड उपचार को बंद करने की भी अनुमति दी।