क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

गंभीर कोरोनरी रोग के उपचार के लिए इंट्राकोरोनरी एड-एचजीएफ प्रशासन की सुरक्षा और प्रभावकारिता: चरण I क्लिनिकल परीक्षण के दीर्घकालिक अनुवर्ती परिणाम

हाओयू मेंग, यिंगकियांग डू, बो चेन, मोहम्मद बिलाल तूरबली, ज़ी-म्यू वांग, निंगटियन झोउ, झिहुई ज़ू, डिंगगुओ झांग, झेंगज़ियान ताओ, लियानशेंग वांग, किंगज़े जिया और झिजियान यांग

उद्देश्य: यह अध्ययन हमारे पिछले चरण I नैदानिक ​​परीक्षण का दीर्घकालिक अनुवर्ती है और इसका उद्देश्य कोरोनरी रोग के उपचार के लिए इंट्राकोरोनरी Ad-HGF प्रशासन की दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।

विधियाँ: इस अध्ययन में 22 मरीज़ (प्रयोग समूह में 11 और नियंत्रण समूह में 11) शामिल हैं, जो फैली हुई और गंभीर कोरोनरी बीमारी से पीड़ित हैं, जिन्हें इष्टतम मानकीकृत दवा उपचार दिया गया था और वे पुनर्संवहन के लिए अनुकूल नहीं थे। प्रयोग समूह में डायग्नोस्टिक कोरोनरी कैथेटर द्वारा लक्ष्य वाहिकाओं के ओस्टियम में या वायर बैलून द्वारा सुलभ धमनी के दूरस्थ भाग में इंट्राकोरोनरी एड-एचजीएफ जीन ट्रांसफर किया गया था। सुरक्षा मापदंडों को मापा गया और बेसलाइन और फॉलो-अप (5-सप्ताह; 12-महीने; 36-महीने) के बीच केवल प्रयोग समूह में तुलना की गई। बेसलाइन से 36-महीने के फॉलो-अप (δEF) तक प्रभावकारिता मापदंडों (इजेक्शन अंश, EF) के परिवर्तनों को दोनों समूहों में मापा गया और एक दूसरे के साथ तुलना की गई।

परिणाम: इस अध्ययन ने गंभीर फैली हुई कोरोनरी बीमारी के इलाज के लिए इंट्राकोरोनरी एड-एचजीएफ प्रशासन की दीर्घकालिक सुरक्षा की पुष्टि की। प्रयोग समूह के सभी ग्यारह मरीज 36 महीने के फॉलो-अप के बाद जीवित थे। फॉलो-अप के दौरान, कोई नई शुरुआत वाली अतालता दर्ज नहीं की गई; कोई घातक ट्यूमर का निदान नहीं किया गया; कोई पैरॉक्सिस्मल या दीर्घकालिक बुखार दर्ज नहीं किया गया; कोई रेटिना संवहनी विसंगति का निदान नहीं किया गया। रक्त मापदंडों के संबंध में फॉलो-अप और बेसलाइन के बीच कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे, जिसमें डब्ल्यूबीसी, एचबी, एएलटी, एएसटी, बीयूएन, सीआर, सीईए और एएफपी शामिल थे। इसके अलावा, इंट्राकोरोनरी एड-एचजीएफ ने बेसलाइन (एफ=4.4, पी=0.024) और नियंत्रण समूह (δEF: 3.5 ± 1.1 बनाम -4.5 ± 1.3, एमडी: 8, पी=0.0001) की तुलना में 36 महीने के फॉलो-अप में इकोकार्डियोग्राफिक ईएफ को कुशलतापूर्वक सुधारा। मध्यम-उच्च खुराक उपसमूह ने बेसलाइन (एमडी: 4.8, पी=0.017, एन=8) की तुलना में 36 महीने के फॉलो-अप में उच्च ECT-EF और नियंत्रण समूह (δEF: 4.8 ± 1.5 बनाम 0.3 ± 1.7, एमडी: 4.5, पी=0.08) की तुलना में ECT-EF में उच्च सुधार दिखाया।

निष्कर्ष: इंट्राकोरोनरी एड-एचजीएफ प्रशासन 3-वर्ष के अनुवर्ती में गंभीर फैले हुए कोरोनरी रोग वाले रोगियों के ईएफ को सुधारने में सुरक्षित और संभावित रूप से कुशल है।