एंटीवायरल और एंटीरेट्रोवाइरल जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

टेनोफोविर/एमट्रिसिटाबाइन या लैमिवुडिन प्लस रिटोनावीर बूस्टेड एटाज़ानावीर की सुरक्षा और प्रभावशीलता दो शहरी निजी चिकित्सा पद्धतियों में एचआईवी संक्रमित वयस्कों के उपचार में अनुभव की गई

बेट्टी जे. डोंग, डगलस जे. वार्ड, लिसा ए. चेम्बरलेन, वाई. सुनीला रेड्डी, रामिन इब्राहिमी, जॉन एफ. फ्लेहर्टी और विलियम एफ. ओवेन

उद्देश्य: नियमित नैदानिक ​​अभ्यास में उपचार से गुजरने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों के प्रबंधन में एक बार दैनिक रिटोनावीर-बूस्टेड एटाज़ानवीर (एटीवी/आर) प्लस टेनोफोविर (टीडीएफ) और एमट्रिसिटाबाइन (एफटीसी) या लैमिवुडीन (3टीसी) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया।
शोध डिजाइन और विधियाँ: दो सक्रिय, शहरी नैदानिक ​​अभ्यासों में रहने वाले एचआईवी संक्रमित रोगियों में एक पूर्वव्यापी विश्लेषण किया गया था, जो विषाक्तता को सरल बनाने या कम करने के लिए एक अन्य एंटीरेट्रोवाइरल रेजिमेंट से बदलाव के बाद कम से कम एक महीने तक टेनोफोविर, एमट्रिसिटाबाइन या लैमविउडीन प्लस रिटोनावीर बूस्टेड एटाज़ानवीर प्राप्त कर रहे थे। मूल्यांकन किए गए मापदंडों में एचआईवी आरएनए <400 प्रतियों/एमएल वाले रोगियों का अनुपात शामिल था; बेसलाइन (टीडीएफ और एटीवी/आर दोनों की शुरुआत) से सीडी4 काउंट में बदलाव, प्रतिकूल प्रभाव, और अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (गणना की गई क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और एमडीआरडी) और लिपिड में समय के साथ प्रयोगशाला परिवर्तन।
मुख्य परिणाम माप: 165 रोगियों का अध्ययन किया गया, जिनमें से अधिकांश कोकेशियान और पुरुष थे। 29 (18%) ने उपचार बंद कर दिया, जिसमें 4 प्रतिकूल घटनाओं के लिए और 5 वायरोलॉजिकल विफलता के लिए थे। आधार रेखा पर, 71% रोगियों में HIV RNA मान <400 प्रतियाँ/mL था। 12 महीनों में, उपचार पर बने रहने वाले 81/90 (90%) रोगियों में HIV RNA <400 प्रतियाँ/mL था, जिसमें 17/25 (68%) ऐसे थे जिनमें आधार रेखा HIV RNA ≥400 प्रतियाँ/m था; 88% (35/40) ने HIV RNA <75 c/mL प्राप्त किया। 12 महीनों में CD4 काउंट में औसत वृद्धि 26 कोशिकाएँ/uL थी। 12% रोगियों में ग्रेड 4 हाइपरबिलिरुबिनमिया हुआ। अनुमानित ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कॉकक्रॉफ्ट-गॉल्ट या MDRD विधि द्वारा महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदली। 12 महीनों में, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स में बेसलाइन से औसत गिरावट क्रमशः -14, -18, -1 और -12 मिलीग्राम/डीएल थी।
निष्कर्ष: नियमित नैदानिक ​​अभ्यास में, एटीवी/आर प्लस टीडीएफ/एफटीसी या 3टीसी युक्त एक बार दैनिक आहार ने गुर्दे की विषाक्तता के बिना अधिकांश रोगियों में एचआईवी को नियंत्रित किया और लिपिड प्रोफाइल में सुधार किया।