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हृदय रोग की जांच में जोखिम या लाभ (रोबिन्स्का): हृदय रोग के लिए जनसंख्या-आधारित यादृच्छिक-नियंत्रित जांच परीक्षण का तर्क और अध्ययन डिजाइन

कार्लिजन एम वान डेर आल्स्ट, मार्लीन वोंडर, जान-विलन ग्राटामा, हेंक जे एड्रियानसेन, डर्क कुइजपर्स, सबाइन जेएएम डेनिसन, पिम वान डेर हार्स्ट, रिचर्ड एल ब्राम, पॉल आरएम वान डिज्कमैन, रिकेल वान ब्रुगेन, फ्रैंक डब्ल्यू बेल्टमैन, मैथिज्स औडकेर्क और हैरी जे डे कोनिंग

उद्देश्य: इस लेख का उद्देश्य कार्डियोवैस्कुलर रोग (रोबिन्स्का) परीक्षण के लिए डच जोखिम या लाभ स्क्रीनिंग के औचित्य, अध्ययन डिजाइन और भर्ती प्रक्रिया का वर्णन करना है, जो दुनिया भर में कार्डियोवैस्कुलर रोग के लिए पहला जनसंख्या-आधारित यादृच्छिक-नियंत्रित कंप्यूटेड-टोमोग्राफी (सीटी) स्क्रीनिंग परीक्षण है, जो कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी) रुग्णता और मृत्यु दर में 15% कमी का लाभ पता लगाने के लिए संचालित है।

तरीके: राष्ट्रीय जनसंख्या रजिस्ट्री से पुरुषों (आयु 45-74 वर्ष) और महिलाओं (आयु 55-74 वर्ष) के पते प्राप्त किए गए (n=394,058)। सभी को एक सूचना विवरणिका, एक प्रश्नावली और कमर माप टेप और एक सूचित सहमति फॉर्म के साथ एक मेलिंग प्राप्त हुई। सीएचडी विकसित होने के अपेक्षित उच्च जोखिम वाले स्पर्शोन्मुख लोगों को इस अध्ययन में शामिल किया गया था: 1) कमर की परिधि ≥ 102 सेमी (पुरुष) या ≥ 88 सेमी (महिला), 2) बॉडी मास इंडेक्स ≥ 30 किग्रा/एम ² , 3) वर्तमान धूम्रपान करने वाला और/या 4) सीएचडी का पारिवारिक इतिहास। योग्य उत्तरदाताओं को अध्ययन शाखाओं में से एक में यादृच्छिक (1:1:1) किया गया: हस्तक्षेप शाखा ए (पारंपरिक जोखिम कारकों की जांच), हस्तक्षेप शाखा बी सीएचडी विकसित होने के उच्च जोखिम वाले जांचे गए प्रतिभागियों को कार्डियोवैस्कुलर जोखिम प्रबंधन के लिए सामान्य चिकित्सक के पास भेजा गया। (सीएचडी-संबंधित) रुग्णता और मृत्यु दर को मापने के लिए राष्ट्रीय रजिस्ट्रियों के साथ संबंध स्थापित किए जाएंगे।

परिणाम: कुल 87,866 (22.3%) लोगों ने प्रश्नावली का जवाब दिया, जिनमें से 43,447 (49.4%) को हस्तक्षेप शाखा A (n=14,478 (33.3%)), हस्तक्षेप शाखा B (n=14,450 (33.3%)), या नियंत्रण शाखा (n=14,519 (33.4%)) में यादृच्छिक रूप से शामिल किया गया। जिन लोगों को अयोग्य माना गया, उनमें से एक को पहले से ही CHD (n=14,156) का निदान था, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और उच्च रक्तचाप (n=13,670) के लिए दवा दी गई थी, कोई पूर्ण सूचित सहमति नहीं थी (n=4,490), पिछली कार्डियोवैस्कुलर सर्जरी (n=4,146), और/या पिछले 12 महीनों के भीतर CAC स्कोर (n=393) था।

निष्कर्ष: स्पर्शोन्मुख आबादी में हृदय संबंधी जोखिम के लिए जनसंख्या-आधारित जांच की शुद्ध प्रभावशीलता के साक्ष्य से संभवतः बड़े पैमाने पर कार्यान्वयन संभव हो सकेगा, जिससे स्वास्थ्य को बड़ा लाभ होगा।