क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

प्रोस्टेट कैंसर से हड्डी मेटास्टेसिस वाले मरीजों में डेनोसुमैब के साथ उपचार के बाद हाइपोकैल्सीमिया के लिए जोखिम कारक

दाई कोगुची, ताकेफुमी सातो, हिदेयासु त्सुमुरा, केन-इची तबाता, टेपेई ओयामा, वतरू इशिकावा, शोजी हिराई, नोरियो मारू, मियोको ओकाजाकी, शिरो बाबा और मासात्सुगु इवामुरा

उद्देश्य: अस्थि मेटास्टेसिस वाले प्रोस्टेट कैंसर रोगियों में डेनोसुमैब-प्रेरित हाइपोकैल्सीमिया के जोखिम कारकों का मूल्यांकन करना।
विधियाँ: इस एकल-हाथ, ओपन-लेबल, भावी बहुकेंद्रीय अध्ययन में, अस्थि मेटास्टेसिस वाले 48 प्रोस्टेट कैंसर रोगियों को डेनोसुमैब (पहले दिन 120 मिलीग्राम) और एंड्रोजन-वंचित चिकित्सा दी गई। सीरम कैल्शियम, एल्ब्यूमिन, क्षारीय फॉस्फेट (एएलपी), और फॉस्फेट के स्तर; क्रोनिक किडनी रोग चरण; और सीरम प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन और मूत्र एन-टर्मिनल टेलोपेप्टाइड (यू-एनटीएक्स) के स्तर की जाँच की गई। मरीजों को डेनोसुमैब प्रशासन के 1 सप्ताह या 1 महीने बाद हाइपोकैल्सीमिया विकसित होने या न होने के आधार पर 2 समूहों में विभाजित किया गया था। हाइपोकैल्सीमिया के जोखिम कारकों को यूनीवेरिएट और मल्टीवेरिएट लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण द्वारा निर्धारित किया गया था।
परिणाम: डेनोसुमाब प्रशासन के 1 सप्ताह बाद उन्नीस रोगियों (39.6%) में हाइपोकैल्सीमिया दिखा, और 16 (33.3%) 1 महीने में हाइपोकैल्सीमिक थे। 1 सप्ताह में हाइपोकैल्सीमिया वाले रोगियों में हाइपोकैल्सीमिया के बिना रोगियों की तुलना में बेसलाइन सीरम एएलपी स्तर (1283.4 ± 1489.7 [औसत ± एसडी] बनाम 467.3 ± 655.8, पी = 0.013) अधिक था। 1 महीने में हाइपोकैल्सीमिया वाले मरीजों में बेसलाइन सीरम एएलपी (1455.5 ± 1694.1, पी = 0.002) और यू-एनटीएक्स स्तर (190.9 ± 63.9, पी = 0.013) अधिक थे और बेसलाइन पर हाइपोकैल्सीमिया के बिना मरीजों की तुलना में अधिक अस्थि मेटास्टेसिस (रोग ग्रेड की सीमा ≥ 3; 10 मरीज, 20.8%, पी = 0.006) थे। मल्टीवेरिएट लॉजिस्टिक रिग्रेशन विश्लेषण से पता चला कि बेसलाइन यू-एनटीएक्स >100 एनएमओएल बोन कोलेजन समकक्ष / एमएमओएल क्रिएटिनिन हाइपोकैल्सीमिया के लिए एक महत्वपूर्ण स्वतंत्र जोखिम कारक था (संभावना अनुपात = 12.41, 95% विश्वास अंतराल = 1.059-145.600, पी = 0.049)।
निष्कर्ष: बेसलाइन यू-एनटीएक्स स्तर अस्थि मेटास्टेसिस वाले प्रोस्टेट कैंसर रोगियों में डेनोसुमैब-प्रेरित हाइपोकैल्सीमिया के लिए एक स्वतंत्र जोखिम कारक है।