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प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के लिए रोडियोला रोसिया थेरेपी: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण के लिए एक अध्ययन प्रोटोकॉल

जून जे माओ, किंग एस ली, आइरीन सोएलर, शेरोन एक्स ज़ी और जे डी एम्स्टर्डम

पृष्ठभूमि: रोडियोला रोसिया (आर. रोसिया), पश्चिमी और पारंपरिक चीनी चिकित्सा दोनों में एक वनस्पति है, जिसका उपयोग सहनशक्ति में सुधार और तनाव को कम करने के लिए लोक उपचार के रूप में किया जाता है। हालाँकि, कुछ नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के उपचार के लिए R. रोसिया की सुरक्षा और प्रभावकारिता की जाँच की है। यह अध्ययन 12-सप्ताह, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, समानांतर समूह अध्ययन डिज़ाइन में R. रोसिया की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना चाहता है।
विधियाँ/डिज़ाइन: MDD वाले विषय जिन्हें एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी नहीं मिल रही है, उन्हें या तो R. रोसिया अर्क 340-1,360 mg प्रतिदिन; सेर्टालाइन 50-200 mg प्रतिदिन, या 12 सप्ताह के लिए प्लेसीबो दिया जाएगा। प्राथमिक परिणाम माप समय के साथ औसत 17-आइटम हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्कोर में बदलाव होगा। द्वितीयक परिणाम माप में सुरक्षा और जीवन की गुणवत्ता रेटिंग शामिल होगी। सांख्यिकीय प्रक्रियाओं में प्राथमिक और द्वितीयक परिणामों के लिए प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए मिश्रित-प्रभाव मॉडल शामिल होंगे।
चर्चा: यह अध्ययन MDD के पारंपरिक अवसादरोधी उपचार की तुलना में R. rosea की सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा पर मूल्यवान प्रारंभिक जानकारी प्रदान करेगा। यह MDD में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए R. rosea के साथ भविष्य के, पूरी तरह से संचालित, चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों की अतिरिक्त परिकल्पनाओं और अध्ययन डिजाइन को भी सूचित करेगा।