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डॉक्सोफाइलाइन के अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में विश्लेषण के लिए रिवर्स फेज लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक विधि

निर्मल चौधरी, एम आलम

डोक्सोफिलाइन के संभावित अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में बल्क ड्रग के साथ-साथ फार्मास्युटिकल तैयारियों में डोक्सोफिलाइन के विश्लेषण के लिए एक सरल, सटीक और नवीन रिवर्स फेज लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक विधि विकसित और मान्य की गई है। ऑक्सीडेटिव, थर्मल और फोटोलिटिक स्थितियों के अलावा अम्लीय, तटस्थ और क्षारीय हाइड्रोलिटिक स्थितियों में डोक्सोफिलाइन पर जबरन अपघटन अध्ययन किए गए। डोक्सोफिलाइन और इसके अपघटन उत्पादों के बीच इष्टतम पृथक्करण 80:10: 10% v/v/v के अनुपात में पानी: मेथनॉल: एथिल एसीटेट के त्रिगुट मिश्रण का उपयोग करके प्राप्त किया गया था, जो कि 277 एनएम की तरंग दैर्ध्य पर स्कैन किए जाने पर स्थिर चरण के रूप में सुपेल्को C18 DB 150 मिमी X 4.6 मिमी कॉलम पर 1.0 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर मोबाइल चरण के रूप में था। विभिन्न अपघटन उत्पादों के लिए अवधारण समय एक दूसरे के साथ-साथ मूल दवा के साथ अनुकूलित क्रोमैटोग्राफिक स्थितियों में पर्याप्त रूप से भिन्न पाया गया, जिससे उनका सटीक मात्रात्मक अनुमान लगाया जा सके। विधि कम से कम 5- 25 μg/ml की सीमा में रैखिक पाई गई। विकसित विधि को तब ICH दिशा-निर्देशों और अन्य उपलब्ध नियामक दिशा-निर्देशों के अनुसार परिशुद्धता, सटीकता, विशिष्टता, मजबूती और कठोरता के लिए मान्य किया गया था।