क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

क्लिनिकल परीक्षणों पर अनुसंधान परियोजना प्रबंधन-2

सलेम अलसुवैदान*

अन्वेषक प्रत्येक परियोजना को इस अनुबंध की शर्तों और नियमों के अनुसार निष्पादित करेगा। इस अनुबंध के अनुसार प्रायोजक द्वारा अन्वेषक को दी गई वित्तीय सहायता अनन्य नहीं होगी। संस्था प्रायोजक क्षमता से जुड़ी कानूनी जिम्मेदारी को ग्रहण करेगी, क्योंकि यह विशेष रूप से यूरोपीय संसद के निर्देश 2001/20/EC और 4 अप्रैल 2001 की परिषद और राष्ट्रीय कानूनों और विनियमों से उत्पन्न होती है, जो कि अन्वेषक द्वारा किए गए परीक्षणों के लिए रोगियों और सऊदी अरब स्वास्थ्य प्राधिकरण (SFDA) के संबंध में है। इस अनुबंध के तहत किए जाने वाले अध्ययन के लिए अन्वेषक का काम आवश्यक है। संस्था अन्वेषक के किसी भी प्रस्तावित परिवर्तन के बारे में प्रायोजक को सूचित करेगी। यदि अन्वेषक संस्थान छोड़ने का निर्णय लेता है, तो प्रायोजक या तो नए अन्वेषक की नियुक्ति के लिए सहमति दे सकता है, या अध्ययन को अन्वेषक के नए संस्थान में स्थानांतरित करने की व्यवस्था कर सकता है। प्रायोजक की पूर्व लिखित स्वीकृति के बिना अन्य जांचकर्ताओं को प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है और न ही प्रयास के स्तर में कोई बड़ा बदलाव किया जा सकता है। संस्थान और जांचकर्ता इस बात पर सहमत हैं कि वे प्रायोजक को अध्ययन के तहत उत्पन्न डेटा (या नमूने) और परिणामों पर कुछ अधिकार प्रदान करेंगे, जैसा कि यहाँ प्रावधान किया गया है।