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एंडोमेट्रियोसिस के लिए लेप्रोस्कोपिक सर्जरी के बाद पोस्टऑपरेटिव आसंजनों में कमी एक नई एंटी-फाइब्रोटिक दवा पिरफेनिडोन का उपयोग करके: एक यादृच्छिक डबल ब्लाइंड अध्ययन

अहमद एस अल-हलवागी, एडेल ए अल-गेर्गावी, अब्देलगफ़र एस दाऊद और अयमान शेहाता

परिचय: यह अध्ययन पोस्टऑपरेटिव एंडोमेट्रियोसिस प्रेरित आसंजनों की रोकथाम में नवीन एंटी-फाइब्रोटिक दवा पिरफेनिडोन के प्रभाव को समझने के लिए किया गया था।

रोगी और विधियाँ: 210 रोगियों को नामांकित किया गया और कंप्यूटर द्वारा उत्पन्न ब्लॉक-यादृच्छिक संख्याओं के अनुक्रम के अनुसार यादृच्छिक रूप से 2 समूहों में आवंटित किया गया। प्रत्येक समूह में 105 रोगी शामिल थे। यह संभावित यादृच्छिक डबल ब्लाइंड नियंत्रित अध्ययन अगस्त 2013 और मई 2016 के बीच तांता विश्वविद्यालय अस्पताल में आयोजित किया गया था। समूह ए (अध्ययन समूह) में रोगियों को प्रारंभिक लेप्रोस्कोपिक प्रबंधन के बाद 6 महीने के लिए प्रतिदिन 3 टैबलेट टीडीएस यानी 1800 मिलीग्राम की खुराक में पिरफेनिडोन 200 मिलीग्राम (पिरफिनेक्स) की गोलियां दी गईं, जबकि समूह बी (नियंत्रण समूह) में रोगियों को प्रारंभिक लेप्रोस्कोपी के बाद 6 महीने के लिए प्लेसबो स्टार्च की 3 टैबलेट टीडीएस दी गईं।

दोनों अध्ययन समूहों के रोगियों को प्रारंभिक प्रक्रिया के 6 महीने बाद दूसरी बार लैप्रोस्कोपी करवाई गई।

अध्ययन का प्राथमिक परिणाम माप दूसरी नज़र लेप्रोस्कोपी के दौरान अध्ययन समूहों के बीच एएफएस स्कोरिंग में अंतर था। द्वितीयक परिणाम माप दूसरी नज़र से पहले गर्भावस्था की दर के संबंध में दोनों समूहों के बीच अंतर था।

परिणाम: दोनों समूहों के बीच द्वितीय लुक लेप्रोस्कोपी पर अमेरिकन फर्टिलिटी सोसायटी स्कोर की तुलना करने पर, नियंत्रण समूह बी की तुलना में अध्ययन समूह ए में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कम स्कोर पाया गया (पी = 0.019)। अंतर के लिए 95% सी.आई.: (-8.00; -0.73)।

दूसरी बार लैप्रोस्कोपी कराने से पहले गर्भावस्था की दर समूह ए में 39.3% और समूह बी में 31% थी और यह अंतर सांख्यिकीय रूप से गैर-महत्वपूर्ण है (पी=0.215)।

निष्कर्ष: हालांकि इस अध्ययन के परिणामों से हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि पिरफ़ेनिडोन (पिरफ़ेनिक्स) पोस्टऑपरेटिव एंडोमेट्रियोसिस से उत्पन्न आसंजनों को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक प्रभावी दवा है, पिरफ़ेनिडोन का वास्तविक लाभ बहुत मध्यम है (गर्भावस्था दरों में कोई अंतर नहीं)। पिरफ़ेनिडोन मामूली नैदानिक ​​अतिरिक्त मूल्य प्रदान करता है। पिरफ़ेनिडोन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जानी चाहिए क्योंकि इसका उपयोग संभावित प्रतिकूल घटनाओं (साइड इफ़ेक्ट) से जुड़ा हुआ है। पिरफ़ेनिडोन के उपयोग के लिए सहनशीलता और यकृत एंजाइमों की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है। सबसे आम तौर पर रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाएँ जठरांत्र संबंधी विकार (मतली, अपच और दस्त), दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और थकान थीं। पिरफ़ेनिडोन एक प्रतिरक्षादमनकारी है। इसलिए, इसका उपयोग सिद्ध संकेतों तक ही सीमित होना चाहिए।