क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

प्रोवेंट का तर्क और अध्ययन डिजाइन - एआरडीएस के बिना गंभीर रूप से बीमार रोगियों में वेंटिलेशन के अभ्यास पर एक अंतर्राष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अवलोकन अध्ययन

ऐरी सर्पा नेटो, कारमेन एसवी बारबास, एंटोनियो अर्टिगास-रेवेंटोस, जैम कैनेट, रोजियर एम डेटरमैन, बैरी डिक्सन, ग्रीट हरमन्स, समीर जाबेर, इग्नासियो मार्टिन-लोचेस, क्रिश्चियन पुटेन्सन, रोजर स्मिथ, पाओलो सेवेर्गिनी, मार्कस डब्ल्यू हॉलमैन, गैरी एच मिल्स , मार्कोस एफ विडाल मेलो, तंजा ए ट्रेश्चन, हरमन रिग्गे, जनवरी एम बिन्नेकेड, सबरीन एनटी हेम्स, मार्सेलो गामा डे

पृष्ठभूमि: मैकेनिकल वेंटिलेशन के दौरान निचले टाइडल वॉल्यूम का इस्तेमाल एक्यूट रेस्पिरेटरी डिस्ट्रेस सिंड्रोम (ARDS) से पीड़ित इंटेंसिव केयर यूनिट (ICU) के मरीजों की रुग्णता और मृत्यु दर को कम करने से जुड़ा है। निचले टाइडल वॉल्यूम का इस्तेमाल ARDS रहित ICU के मरीजों को भी सुरक्षित रख सकता है। हालाँकि ARDS के मरीजों के लिए ज़्यादा टाइडल वॉल्यूम के इस्तेमाल की सख्त मनाही है, लेकिन दिशा-निर्देश अभी तक इस जटिलता से पीड़ित नहीं होने वाले मरीजों के लिए टाइडल वॉल्यूम के आकार की सलाह नहीं देते हैं, जिसके परिणामस्वरूप ICU के मरीजों में अवांछित वेरिएबल मैकेनिकल वेंटिलेशन सेटिंग्स हो रही हैं।
उद्देश्य: वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और अमेरिका के ICU में इंटुबैटेड और मैकेनिकली वेंटिलेटेड मरीजों में वेंटिलेशन की विशेषताओं, जिसमें टाइडल वॉल्यूम का आकार भी शामिल है, का पता लगाना है। ARDS रहित मरीजों, ARDS के जोखिम वाले मरीजों और हल्के, मध्यम या गंभीर ARDS वाले मरीजों के बीच वेंटिलेशन की विशेषताओं और परिणामों की तुलना की गई है।
विधियाँ: 'ARDS के बिना गंभीर रूप से बीमार रोगियों में वेंटिलेशन का अभ्यास' अध्ययन (PRoVENT) PROVENet (प्रोटेक्टिव वेंटिलेशन नेटवर्क) जांचकर्ताओं (http://www.provenet.eu/) द्वारा गंभीर रूप से बीमार इंट्यूबेटेड और वेंटिलेटेड ICU रोगियों में एक अंतर्राष्ट्रीय बहुकेंद्रीय अवलोकन अध्ययन है। इनवेसिव मैकेनिकल वेंटिलेशन के तहत कम से कम 1,000 रोगियों को 7 दिनों की समयावधि में शामिल किया गया है, और ICU में रहने के अंत तक उनका अनुसरण किया गया है। प्राथमिक समापन बिंदु यूरोप, ऑस्ट्रेलिया और अमेरिका में ICU में वेंटिलेटेड रोगियों में टाइडल वॉल्यूम आकार की परिवर्तनशीलता है।
निष्कर्ष: PRoVENT को ARDS के बिना रोगियों, ARDS के जोखिम वाले रोगियों और हल्के, मध्यम या गंभीर ARDS वाले रोगियों में टाइडल वॉल्यूम सेटिंग्स की जांच और तुलना करने और महत्वपूर्ण नैदानिक ​​समापन बिंदुओं पर टाइडल वॉल्यूम आकार के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, विशेष रूप से ARDS के बिना रोगियों में। प्रोवेंट वेंटिलेटर सेटिंग्स के बारे में जानकारी प्रदान करेगा जिसका उपयोग वेंटिलेशन के भविष्य के परीक्षणों में किया जा सकता है, विशेष रूप से आईसीयू के उन रोगियों में जो एआरडीएस के बिना या जोखिम में हैं (परीक्षण पंजीकरण: NCT01868321)।