क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के रोगियों में त्रि-साप्ताहिक नैबपैक्लिटैक्सेल का यादृच्छिक, इष्टतम खुराक खोज, चरण II अध्ययन (ABROAD)

फुमिकाता हारा, त्सुतोमु ताकाशिमा, जुन्जी त्सुरुटानी, त्सुयोशी सैतो, नारुतो ताइरा, कोसुके काशीवाबारा, तोमोहिको एहारा, हिरोफुमी मुका

hNab-पैक्लिटैक्सेल (nab-PTX) एक पैक्लिटैक्सेल एल्ब्यूमिन-स्थिर नैनोपार्टिकल फॉर्मूलेशन है। मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर में ऑब्जेक्टिव रिस्पॉन्स रेट (ORR) और प्रोग्रेसन फ्री सर्वाइवल के मामले में Nab-PTX ने पारंपरिक PTX पर श्रेष्ठता प्रदर्शित की है। हालाँकि कीमोथेरेपी प्रेरित ग्रेड 3 या उच्च परिधीय न्यूरोपैथी (CIPN) nab-PTX में अधिक बार देखी गई थी। हाल ही में चरण 3 अध्ययन CALGB 40502 साप्ताहिक PTX के लिए साप्ताहिक nab-PTX की श्रेष्ठता साबित नहीं कर सका क्योंकि nab-PTX की मानक खुराक द्वारा विषाक्तता की उच्च घटना है। कुल मिलाकर, nab-PTX की इष्टतम खुराक का पता लगाने के लिए आगे के अध्ययन की गुंजाइश है। एकल आर्म चरण 2 अध्ययन CA002-0LD में, कम खुराक त्रि-साप्ताहिक nab-PTX 175 mg/m2 ने अच्छा ORR (39.5%) दिखाया और ग्रेड 3 या उच्चतर का कोई CIPN नहीं दिखाया। इस प्रकार हमने मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के रोगियों में त्रि-साप्ताहिक एनएबी-पीटीएक्स (180 मिलीग्राम/एम2 बनाम 220 मिलीग्राम/एम2 बनाम 260 मिलीग्राम/एम2) की तीन अलग-अलग खुराक की तुलना करते हुए एनएबी-पीटीएक्स की इष्टतम खुराक खोजने के लिए यादृच्छिक चरण 2 अध्ययन (एब्रॉड) आयोजित किया।