क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

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निचले अंग के सेल्युलाइटिस और एरिसिपेलस के लिए लघु कोर्स अंतःशिरा चिकित्सा का यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण (स्विच): अध्ययन प्रोटोकॉल और पायलट परीक्षण के परिणाम

डेबोरा एन फ्रीडमैन, पोलार्ड जेम्स, हफम सारा, वाल्टन आरोन एल, ओ'ब्रायन डैनियल पी, कोवान रक़ेल यू, लिम करेन, लेन स्टीफन ई, सारा अलाना जे, चेम्बर्स जो, गे कैरोलिन एल, सिम्पसन पॉल ई, ह्यूजेस एंड्रयू जे और एथन यूजीन

अध्ययन पृष्ठभूमि: सेल्युलाइटिस और एरिसिपेलस आम त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण हैं। एंटीबायोटिक्स थेरेपी का मुख्य आधार हैं, लेकिन आज तक इस बात पर कोई सहमति नहीं है कि अंतःशिरा या मौखिक थेरेपी इष्टतम विकल्प हैं, और थेरेपी की सुझाई गई अवधि क्या है।
विधियाँ: एक यादृच्छिक गैर-हीनता, समानांतर परीक्षण में, लगातार पात्र वयस्क रोगियों को 24 घंटे IV थेरेपी बनाम ≥ 72 घंटे IV थेरेपी (दोनों के बाद मौखिक थेरेपी द्वारा 10 दिनों की कुल अवधि) के हस्तक्षेप शाखा में यादृच्छिक ब्लॉक आवंटन द्वारा यादृच्छिक किया जाएगा। उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक्स एंटी-स्टैफिलोकोकल पेनिसिलिन और पहली पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन हैं।
सेल्युलाइटिस का समाधान इस प्रकार परिभाषित किया जाता है; बुखार का समाधान, 48-72 घंटों में शामिल क्षेत्र की प्रगति की कमी, और 10 दिनों की अध्ययन अवधि से परे एंटीबायोटिक दवाओं की आवश्यकता की कमी।
द्वितीयक परिणाम उपायों में शामिल हैं; प्रभावित अंग में दर्द, सामान्य गतिशीलता की वापसी, अंधा फोटोग्राफिक मूल्यांकन, प्रतिकूल घटनाएँ, और 30 दिनों के भीतर संक्रमण की पुनरावृत्ति। एक लागत प्रभावशीलता विश्लेषण भी किया जाएगा।
परिणाम: नवंबर 2012 से 12 महीने की अवधि में, 243 रोगियों को स्विच पायलट परीक्षण में भाग लेने के लिए जांचा गया। चालीस रोगियों को भर्ती किया गया (16%) और 203 रोगियों (84%) ने एक या अधिक बहिष्करण मानदंडों को पूरा किया। रोगियों को प्रस्तुति से पहले ≥48 घंटे IV एंटीबायोटिक्स प्राप्त करने, वैकल्पिक निदान और भाग लेने की अनिच्छा के आधार पर बाहर रखा गया था।
20 रोगियों को ≥72 घंटे IV थेरेपी के लिए यादृच्छिक किया गया; 19 ने सफलतापूर्वक उपचार पर प्रतिक्रिया दी और 1 मामले ने समय से पहले वापस ले लिया। 20 मामलों को 24 घंटे IV थेरेपी के लिए यादृच्छिक किया गया; 17 ने सफलतापूर्वक प्रतिक्रिया दी और 3 ने समय से पहले वापस ले लिया।
निष्कर्ष: सेल्युलाइटिस के लिए शॉर्ट कोर्स थेरेपी के इस पायलट यादृच्छिक परीक्षण ने निर्धारित किया है कि ऐसा परीक्षण सुरक्षित और व्यवहार्य है। भर्ती कई स्थितियों से प्रभावित हो सकती है जिन्हें सेल्युलाइटिस के रूप में गलत तरीके से लेबल किया गया है या गैर-तीव्र पूर्व-उपचारित सेल्युलाइटिस का प्रतिनिधित्व करते हैं। यह गैर-हीनता परीक्षण अब 2014 में कई साइटों तक विस्तारित होगा।