क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
निक एच. किम*, कैसांद्रा ए. लिकर्ट, जेनिस ए. प्रुएट, कैरोल झाओ, विलियम ड्रेक III
पृष्ठभूमि: फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (पीएएच) के रोगियों के लिए वर्तमान अभ्यास दिशानिर्देश एक बहुआयामी जोखिम मूल्यांकन की सिफारिश करते हैं, लेकिन विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) कार्यात्मक वर्ग (एफसी) उपचार निर्णयों के लिए एक मुख्य मानदंड बना हुआ है।
उद्देश्य: यह निर्धारित करने के लिए एक पश्चातवर्ती विश्लेषण किया गया कि क्या पीएएच रजिस्ट्री आबादी में मूल्यांकन किए गए विभिन्न जोखिम मूल्यांकन उपकरण डब्ल्यूएचओ एफसी II में मृत्यु के उच्च जोखिम वाले रोगियों की पहचान कर सकते हैं।
विधियाँ: यादृच्छिक, नियंत्रित EARLY परीक्षण (NCT00091715; N=185) में मरीज़, जिसमें विशेष रूप से FC II में मरीज़ नामांकित थे, को मूल REVEAL जोखिम कैलकुलेटर, संशोधित REVEAL जोखिम कैलकुलेटर 2.0, COMPERA श्रेणीबद्ध स्कोर और दो FPHN विधियों (आक्रामक और गैर-आक्रामक) का उपयोग करके तीन श्रेणियों में विभाजित किया गया था, जो कम जोखिम वाले मानदंडों की गणना करते हैं। सभी कारणों से मृत्यु के जोखिम की तुलना बेसलाइन श्रेणियों के बीच की गई थी। बेसलाइन से लेकर महीने 6 तक जोखिम श्रेणी में बदलाव (सुधार, बिगड़ना या स्थिर) और PAH बिगड़ने या मृत्यु के बीच संबंधों का अनुमान कॉक्स आनुपातिक खतरों मॉडल का उपयोग करके लगाया गया था, जिसमें बेसलाइन जोखिम श्रेणी के लिए समायोजन किया गया था।
परिणाम: मूल REVEAL जोखिम कैलकुलेटर का उपयोग करके मध्यम या उच्च जोखिम के रूप में वर्गीकृत रोगियों की संख्या बेसलाइन पर 35% से लेकर COMPERA विधि द्वारा 89% तक थी, और 6 महीने में क्रमशः 37% से 82% तक थी। उच्च जोखिम श्रेणी मृत्यु दर में वृद्धि से जुड़ी थी। बाद में PAH के बिगड़ने और मृत्यु की दर बिगड़े हुए जोखिम श्रेणी वाले रोगियों में अधिक थी और बेहतर जोखिम श्रेणी वाले रोगियों में कम थी।
निष्कर्ष: मल्टीपैरामीट्रिक मूल्यांकन में अकेले FC की तुलना में अतिरिक्त पूर्वानुमानात्मक मूल्य होता है, लेकिन विभिन्न जोखिम मूल्यांकन उपकरण जोखिम स्तरीकरण में भिन्न होते हैं। WHO FC II में PAH के सभी मरीज़ कम जोखिम वाले नहीं होते हैं, इसलिए उनका अक्सर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।