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स्टेम सेल चिकित्सा की क्षमता, प्रसार और प्रत्यारोपण क्षमता: हेमाटोपोइएटिक स्टेम सेल उत्पादों के लिए क्षमता और नैदानिक ​​परिणाम के बीच संबंध

इवान एन रिच

यह समीक्षा बताती है कि क्षमता क्यों महत्वपूर्ण है और रोगियों में प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल सेलुलर चिकित्सीय उत्पादों को जारी करने के लिए क्षमता को कैसे मापा जा सकता है। स्टेम सेल उत्पाद के रूप में गर्भनाल रक्त पर विशेष ध्यान दिया जाता है और यह गलत धारणा है कि क्षमता को नैदानिक ​​परिणाम के साथ सहसंबंधित होना चाहिए। यह मामला बनाया गया है कि कॉर्ड ब्लड उद्योग में उपयोग किए जाने वाले वर्तमान परीक्षण और परख केवल बुनियादी कोशिका लक्षण वर्णन प्रदान करते हैं। हालाँकि ये परीक्षण और परख नैदानिक ​​परिणाम के रूप में प्रत्यारोपण के समय के साथ सहसंबंधित हो सकते हैं, लेकिन वे स्टेम कोशिकाओं की क्षमता को नहीं मापते हैं जो प्रत्यारोपण प्रतिक्रिया के लिए जिम्मेदार हैं और इसके साथ सहसंबंधित हैं। यह सुझाव दिया जाता है कि वर्तमान सेल चिकित्सीय उत्पाद लक्षण वर्णन को अधिक उन्नत परख के साथ पूरक किया जाना चाहिए जो क्षमता परीक्षण की स्वीकृत अवधारणाओं और सिद्धांतों को शामिल करते हैं और वास्तव में नियामक आवश्यकताओं के अनुसार स्टेम सेल क्षमता को माप सकते हैं।