क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
युआन एओ, अलेक्जेंडर डब्ल्यू ड्रोमेरिक और मिंग टी. टैन
चरण II नैदानिक परीक्षणों में, कई प्रतिस्पर्धी उपचारों का अध्ययन किया जा सकता है, और अक्सर हमारे पास रोगियों (चरित्र, उदाहरण के लिए, लिंग, आयु आदि) के बारे में सहचरों के बारे में जानकारी होती है। इस मामले में डिज़ाइन का लक्ष्य प्रत्येक रोगी को उपचारों में से एक को आवंटित करना है ताकि सहचरों के मान यथासंभव संतुलित रहें जबकि यादृच्छिकीकरण को बनाए रखा जा सके। हालाँकि, दो उद्देश्य अक्सर एक दूसरे से टकराते हैं। इसके अलावा, जब तीन या अधिक सहचर होते हैं, तो सहचरों के बीच संतुलन हासिल करना मुश्किल या असंभव होता है। विभिन्न स्थितियों और विचारों के तहत इस विषय को संबोधित करने के लिए कई अध्ययन हैं, और प्रत्येक के अपने फायदे और नुकसान हैं। एक स्ट्रोक पुनर्वास परीक्षण से प्रेरित होकर, हम एक ऐसा डिज़ाइन प्रस्तावित करते हैं जो यादृच्छिकीकरण को बनाए रखता है और सहचरों को संतुलित करता है, डिज़ाइन सहचर
वितरण का निर्माण करने के लिए अनुभवजन्य भार का उपयोग करता है, फिर उपयुक्त बाधाओं के अधीन सभी संभावित डिज़ाइनों पर इस अनुभवजन्य वितरण की एन्ट्रॉपी को अधिकतम करता है
। हम सहचरों के भार को निर्दिष्ट करने के लिए अनुभवजन्य संभावना का उपयोग करने और फिर उनके (अनुभवजन्य) एन्ट्रॉपी को संतुलित करके डिज़ाइन प्राप्त करने का प्रस्ताव करते हैं। प्रस्तावित विधि सहचरों में सभी सूचनाओं का उपयोग करती है, जबकि विधियाँ केवल मुख्य सहचरों या उनके मुख्य घटकों का उपयोग करती हैं। मौजूदा विधियों से अलग, प्रस्तावित विधि बिना स्तरीकरण के सहचरों पर संतुलन प्राप्त करती है, और इसका उपयोग करना आसान है। हम इस विधि को सिम्युलेटेड उदाहरणों के साथ स्पष्ट करते हैं। परिणामी मल्टी-आर्म डिज़ाइन का उपयोग दो-चरणीय परीक्षणों में सहचरों की उपस्थिति में इष्टतम और मिनिमैक्स डिज़ाइन बनाने के लिए किया जाता है।