अग्नाशयी विकार और चिकित्सा
खुला एक्सेस

अमूर्त

उन्नत अग्नाशय कैंसर के रोगियों में KIF20A और VEGFR1 एपिटोप पेप्टाइड्स के साथ पेप्टाइड टीकाकरण का चरण I नैदानिक ​​परीक्षण

जुंको काटो, अकिहितो नागहारा, तोमोहिरो कोडानी, योशी हिगाशिहारा, युजी मात्सुमुरा, तारो ओसाडा, ताकाशी योशिजावा, मासाफुमी सुयामा और सुमियो वतनबे

हमने उन्नत अग्नाशय कैंसर वाले रोगियों में HLA-A2402-प्रतिबंधित KIF20A और VEGFR1 एपिटोप पेप्टाइड्स के साथ पेप्टाइड टीकाकरण की सुरक्षा की जांच की, जो किमोथेरेपी के लिए प्रतिरोधी थे। यह उन्नत असंक्रमित अग्नाशय कैंसर वाले रोगियों के लिए KIF20A और VEGFR1 पेप्टाइड्स की एक निश्चित 2-मिलीग्राम खुराक के साथ एक संभावित गैर-यादृच्छिक, एकल-हाथ, चरण I नैदानिक ​​परीक्षण था। हमने नामांकन के बाद विषयों के HLA जीनोटाइप का निर्धारण किया, जिसके परिणाम मूल्यांकन समिति द्वारा रखे गए और अध्ययन के पूरा होने तक रोगियों और जांचकर्ताओं दोनों से छिपाए गए। प्राथमिक समापन बिंदु पेप्टाइड टीकाकरण की सुरक्षा थी, जबकि द्वितीयक समापन बिंदु प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाएं और नैदानिक ​​परिणाम थे। हमने HLA-A*2402-पॉजिटिव और HLA-A*2402- नेगेटिव समूहों के बीच अध्ययन समापन बिंदुओं की तुलना की। KIF20A और VEGFR1 पेप्टाइड्स को 28-दिवसीय उपचार चक्र के भीतर 1, 8, 15 और 22वें दिन उपचर्म रूप से प्रशासित किया गया। हमारे अस्पताल में मई 2009 से जनवरी 2010 के बीच असंक्रमित अग्नाशय के कैंसर से पीड़ित उन्नीस रोगियों को भर्ती किया गया था। 19 में से बारह रोगियों को 4 या अधिक टीके (कम से कम एक कोर्स) मिले थे। इस उपचार के संबंध में किसी भी रोगी को कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई। एक कोर्स के बाद नैदानिक ​​प्रतिक्रियाओं के मूल्यांकन से प्राप्त निष्कर्षों से पता चला कि 2 मामलों में रोग स्थिर था और 10 में रोग प्रगतिशील था। 12 रोगियों के लिए औसत समग्र उत्तरजीविता समय (MST) 5.3 महीने था। HLA-A*2402-पॉजिटिव समूह और HLA-A*2402-नेगेटिव समूह इस अध्ययन के परिणामों से पता चला कि KIF20A और VEGFR1 पेप्टाइड्स के साथ टीकाकरण एक सुरक्षित उपचार था, जो एक आशाजनक उपचार हो सकता है। यह परीक्षण यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल मेडिकल इंफॉर्मेशन नेटवर्क (UMIN) नंबर UMIN000002022 के साथ पंजीकृत था।