क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

क्लिनिकल परीक्षणों के जोखिम आधारित दृष्टिकोण में केंद्रीय सांख्यिकीय निगरानी पर परिप्रेक्ष्य

तोमोयोशी हातायामा*, सेइची यासुई

हाल के वर्षों में, जोखिम-आधारित निगरानी (RBM) दृष्टिकोण को नैदानिक ​​परीक्षणों में डेटा की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए कुशल विधि के रूप में अधिक ध्यान मिल रहा है। RBM में, केंद्रीय सांख्यिकी निगरानी (CSM) की नैदानिक ​​परीक्षणों में परिचालन प्रक्रिया की स्थिति की निगरानी करने और इसकी असामान्यताओं का पता लगाने में महत्वपूर्ण भूमिका है। CSM के लिए अब तक कई सांख्यिकीय विधियाँ प्रस्तावित की गई हैं, लेकिन उनमें से अधिकांश अध्ययन कुछ हद तक मजबूत मान्यताओं के आधार पर प्रस्तावित हैं, इसके अलावा, इसके प्रदर्शन मूल्यांकन नैदानिक ​​परीक्षणों की वास्तविक सेटिंग में व्यावहारिक नहीं हैं। लेखकों को लगता है कि उन्हें व्यावहारिक नैदानिक ​​परीक्षणों में फिट करना अभी भी अपूर्ण है। इस लेख में, हम CSM पर वर्तमान समस्याओं और CSM की आगे की क्रमिक अध्ययन गतिविधियों के लिए विचार करने वाले मामलों को स्पष्ट रूप से व्यक्त करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं।