क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

मैकेनिकल वेंटिलेशन से मुक्ति के लिए स्क्रीनिंग आवृत्ति के समानांतर पायलट परीक्षण, रिलीज परीक्षण और सीनियर परीक्षण प्रोटोकॉल

करेन ईए बर्न्स, जेसिका टीवाई वोंग, लीना रिज़वी, लोरी हैंड, डेबोराह जे कुक, पीटर डोडेक, संगीता मेहता, मिशेल ई खो पीटी, फ्रेंकोइस लैमोंटेन, जान ओ. फ्रेडरिक, एंड्रयू जे सीली, लॉरेंट ब्रोचर्ड, एडी फैन, क्रिस्टीन लेगर, फातमा राजवानी, जूलिया ली आरआरटी, केविन थोरपे और मॉरीन ओ मीडे

तर्क: गहन देखभाल इकाई (आईसीयू) में आक्रामक वेंटिलेशन की अवधि को कम करना एक प्राथमिकता है। सहज श्वास परीक्षण (एसबीटी) के लिए उम्मीदवारों की पहचान करने के लिए प्रतिदिन एक बार स्क्रीनिंग निरंतर देखभाल आईसीयू वातावरण के साथ ठीक से संरेखित नहीं है। उद्देश्य: पायलट यादृच्छिक रिलीज और सीनियर ट्रायल का प्राथमिक उद्देश्य 50 गैर-बुजुर्ग (<65 वर्ष) और 100 बुजुर्ग (>65 वर्ष) गंभीर रूप से बीमार वयस्कों को समानांतर परीक्षणों में भर्ती करने की हमारी क्षमता का आकलन करना है, जिसमें एक बार बनाम कम से कम दो बार दैनिक स्क्रीनिंग की तुलना की जाती है। द्वितीयक उद्देश्य स्क्रीनिंग प्रोटोकॉल के प्रति चिकित्सकों के पालन का मूल्यांकन करना, स्क्रीनिंग आकलन से पहले बेहोशी, दर्द निवारण, प्रलाप और रोगी की गतिशीलता के प्रबंधन से संबंधित वर्तमान प्रथाओं का आकलन करना, नामांकन में बाधाओं की पहचान करना, वीनिंग कठिनाई के आधार पर परीक्षण प्रतिभागियों की विशेषता बताना और नैदानिक ​​परिणामों पर वैकल्पिक स्क्रीनिंग रणनीतियों के प्रारंभिक अनुमान प्राप्त करना है। सीनियर ट्रायल में, हम बुजुर्ग (65 से 80 वर्ष) और बहुत बुजुर्ग (>80 वर्ष) प्रतिभागियों के बीच भर्ती मेट्रिक्स और हस्तक्षेप प्रभाव की तुलना भी करेंगे। तरीके: दोनों परीक्षणों में, हम गंभीर रूप से बीमार वयस्कों को शामिल करेंगे जो कम से कम 24 घंटों के लिए आक्रामक वेंटिलेशन प्राप्त कर रहे हैं और जो सांस शुरू या ट्रिगर कर सकते हैं। दोनों भुजाओं में, श्वसन चिकित्सक (आरटी) एसबीटी उम्मीदवारों की पहचान करने के लिए रोजाना 06:00 से 08:00 बजे के बीच रोगियों की जांच करेंगे। 'कम से कम दो बार दैनिक जांच' भुजा में, आरटी भी रोगियों की 13:00 से 15:00 बजे के बीच जांच करेंगे और चिकित्सकों के विवेक पर अतिरिक्त जांच अवधि की अनुमति होगी। हम अध्ययनों को व्यवहार्य मानेंगे यदि हम औसतन, प्रति आईसीयू प्रति माह 1 से 2 रोगियों की भर्ती कर सकें और कम से कम 80% प्रोटोकॉल पालन प्राप्त कर सकें। प्रासंगिकता: रोगियों की अधिक बार जांच करना और अधिक बार एसबीटी आयोजित करना आक्रामक वेंटिलेशन और आईसीयू में बिताए समय की अवधि को कम करने की क्षमता रखता सीनियर ट्रायल ClinicalTrials.gov पहचानकर्ता: NCT02243449