आईएसएसएन: 2165-8048
बीनकेन एई
साहित्य अनुसंधान से पता चलता है कि बेलिमुमैब अध्ययन ही एकमात्र ऐसे अध्ययन थे जो प्राथमिक और कुछ द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा करते थे। परिचय: सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) एक बहु-कार्बनिक ऑटोइम्यून बीमारी है जो डीएनए के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के कारण होती है। निरंतर शोध प्रगति के बावजूद, एसएलई रोगियों की मृत्यु दर अभी भी स्वस्थ आबादी की तुलना में 2-4 गुना अधिक है और मानक दवाओं के प्रतिकूल प्रभाव (विशेष रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को बाधित करते हैं। यही कारण है कि नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता है। यह शोध पत्र 2011 से प्रकाशित नई एसएलई दवा के सभी चरण III नैदानिक परीक्षणों की समीक्षा करता है और उनके संबंधित प्रभावों के लिए दवाओं का विश्लेषण करता है।
विधियाँ : मेडलाइन (पबमेड), लिविवो, द कोक्रेन लाइब्रेरी और एमबेस को व्यवस्थित रूप से प्रासंगिक प्रकाशनों के लिए खोजा गया। केवल यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित और डबल ब्लाइंड अध्ययनों को शामिल किया गया जो 2011 से पहले प्रकाशित नहीं हुए थे। बहिष्करण मानदंड केवल एक अंग अभिव्यक्ति (जैसे ल्यूपस नेफ्राइटिस), अपर्याप्त शक्ति या पूर्ण पाठ उपलब्धता की कमी का विश्लेषण था। अध्ययनों का विश्लेषण उनकी संबंधित दवा की दक्षता और संभावित प्रतिकूल प्रभावों के लिए किया गया था।
परिणाम : 7 अध्ययनों को शॉर्टलिस्ट किया गया था। टैबलुमैब ने बायोमार्कर में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, लेकिन नैदानिक प्रभाव कम थे और प्राथमिक समापन बिंदु केवल एक उपचार समूह में पूरा हुआ। कोई भी द्वितीयक समापन बिंदु पूरा नहीं हुआ। एटासिसेप्ट ने 150 मिलीग्राम उपचार समूह में कुछ लाभकारी प्रभाव दिखाए, लेकिन इन परिणामों को संदेह के साथ देखा जाना चाहिए, क्योंकि दो रोगियों की मृत्यु के कारण इस शाखा को समय से पहले समाप्त कर दिया गया था। 75 मिलीग्राम शाखा प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करती थी। एप्राटुजुमैब उपचार ने कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया।
निष्कर्ष : सभी विश्लेषित दवाओं में से, बेलिमुमैब सबसे अच्छी दक्षता दिखाता है और इसलिए इसे SLE रोगियों के लिए अनुशंसित किया जा सकता है। टैबलुमैब और एटासिसेप्ट के बारे में आगे और शोध की आवश्यकता है, जिसमें बाद के संभावित दुष्प्रभावों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। एप्राटुजुमैब के अध्ययनों के परिणाम निराशाजनक रहे हैं और इसलिए उस दवा की सिफारिश नहीं की जा सकती है।