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प्रतिकूल स्तन कैंसर रोगियों के लिए नियोएडजुवेंट कीमोरेडिएशन: एक संभावित कोहोर्ट अध्ययन

रक़ेल सिरविडे, एंजेल मोंटेरो, मारियोला गार्सिया-अरंडा, एस्टेला वेगा, मर्सिडीज हेरेरो, नतालिया रामिरेज़, जेसिका स्कारुप, क्रिस्टीना मार्केज़, मैनुएला पार्रास, क्रिस्टीना पेरनॉट, मारिया लोपेज़, बीट्रिज़ रोजास, लीना गार्सिया-कैनामाके, एना सुआरेज़, ज़िन चेन, रोज़ा अलोंसो, पेड्रो फर्नांडीज लेटन, ईवा सिरुएलोस और कारमेन रुबियो

उद्देश्य: प्राथमिक प्रणालीगत उपचार (PST) के बाद पूर्ण रोग संबंधी प्रतिक्रिया (pCR) प्राप्त करना, विशेष रूप से ट्रिपल नेगेटिव (TNBC) या HER2-पॉजिटिव ट्यूमर वाले रोगियों के उपसमूह में, एक महत्वपूर्ण उत्तरजीविता लाभ से जुड़ा हुआ है। कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी का संयोजन इस सहक्रियात्मक लाभ को बढ़ा सकता है।

विधि/डिजाइन: यह एक एकल-केंद्रित भावी कोहोर्ट अध्ययन है जिसमें 40 स्थानीयकृत स्तन कैंसर रोगियों (TNBC या HER-2 पॉजिटिव) T2N0 या उच्चतर को शामिल किया जाएगा, जिन्हें Pertuzumab-Trastuzumab-Paclitaxel पर आधारित नियोएडजुवेंट कीमोरेडिएशन दिया जाएगा, उसके बाद Her-2 पॉजिटिव रोगियों में एन्थ्रासाइक्लिन और TNBC रोगियों में CBDCA-Paclitaxel आधारित रेजिमेन के बाद एन्थ्रासाइक्लिन दिया जाएगा। कीमोरेडियोथेरेपी का संयोजन CBDCAPaclitaxel/Paclitaxel-Her-2 डबल ब्लॉकेज के साथ होगा। निर्धारित खुराक 2.7 Gy के 15 अंशों में 40.5 Gy होगी, सप्ताह में पांच अंश, पूरे स्तन और गैंग्लियोनर स्तर I-IV और ipsilateral आंतरिक स्तन श्रृंखला के लिए जब संकेत दिया जाता है, तो प्राथमिक स्तन और/या एक्सिलरी ट्यूमर (PET द्वारा हाइलाइट किया गया) में 3.6 Gy के 15 अंशों में 54 Gy की एक साथ एकीकृत वृद्धि के साथ। प्राथमिक अध्ययन समापन बिंदु रोग संबंधी पूर्ण प्रतिक्रिया दर (पीसीआर) और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया (ओआर) दरों का आकलन करना होगा। द्वितीयक समापन बिंदुओं में 18FDG-PETCT द्वारा चयापचय प्रतिक्रिया दर, स्थानीय नियंत्रण और रोग-मुक्त उत्तरजीविता दर, सहनशीलता और व्यवहार्यता और प्रीऑपरेटिव कीमोरेडियोथेरेपी के बाद सर्जरी की सुरक्षा का आकलन करना शामिल होगा।

चर्चा: इस अध्ययन में विकसित उपकरणों और परिणामों का उद्देश्य यह पता लगाना है कि क्या प्रीऑपरेटिव कीमोरेडिएशन से रोगात्मक और वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया में सुधार होता है और अंततः प्रतिकूल स्तन कैंसर उपप्रकारों में जीवित रहने की दर, सहनशीलता और सर्जरी की व्यवहार्यता में सुधार होता है।