क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
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अमूर्त

समय से पहले जन्मे शिशुओं में नाक का द्विस्तर बनाम निरंतर सकारात्मक वायुमार्ग दबाव: एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण

टेरेसा एगुइर, इज़राइल मैसेडो, ओल्गा वाउट्सन, पेड्रो सिल्वा, जोस नोना, कैरिना अराउजो, जोआना इमेजिनेरियो, एंटोनियो मौरिसियो, रोज़ालिना बैरोसो, टेरेसा टोमे और हेलेना कैरेइरो

उद्देश्य: हमने समय से पहले जन्मे नवजात शिशुओं में गैर-आक्रामक वेंटिलेशन के प्राथमिक तरीके के रूप में नाक के निरंतर सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (nCPAP) बनाम द्वि-स्तरीय CPAP (BiPAP) की प्रभावशीलता की तुलना करने के प्राथमिक उद्देश्य के साथ एक अध्ययन तैयार किया। प्राथमिक परिणाम जीवन के पहले 120 घंटों में आक्रामक वेंटिलेशन की आवश्यकता थी। द्वितीयक उद्देश्य गैर-आक्रामक वेंटिलेशन की अवधि, सर्फेक्टेंट के उपयोग, न्यूमोथोरैक्स, ब्रोंकोपल्मोनरी डिस्प्लेसिया (BPD), पेरी और इंट्रावेंट्रिकुलर रक्तस्राव (PIVH), नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस (NEC), रेटिनोपैथी ऑफ़ प्रीमैच्योरिटी (ROP), सेप्सिस, अस्पताल में भर्ती होने की अवधि और मृत्यु दर के संबंध में इन दो समूहों की तुलना करना था।
तरीके: संभावित, बहुकेंद्रीय नैदानिक ​​परीक्षण जिसमें 27 से 32+6 सप्ताह की गर्भावस्था में जन्मे 220 नवजात शिशुओं को जन्म के समय यादृच्छिक रूप से CPAP या BiPAP के लिए नामांकित किया गया।
परिणाम: 109 नवजात शिशुओं को NCPAP और 111 BiPAP दिए गए। CPAP समूह में 18.3% और BiPAP समूह में 14.4% में इनवेसिव वेंटिलेशन की आवश्यकता थी। यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। हालांकि, जब गर्भावधि उम्र (GA) के संबंध में समूहों को स्तरीकृत किया गया, तो हमने 30 से 32+6 सप्ताह के उपसमूह में BiPAP के पक्ष में एक प्रवृत्ति पाई। CPAP समूह में NEC में वृद्धि को छोड़कर, द्वितीयक परिणामों के संबंध में कोई अंतर नहीं था। बहुभिन्नरूपी विश्लेषण ने झिल्ली के समय से पहले टूटने की अनुपस्थिति और जीवन के पहले 120 घंटों के भीतर इनवेसिव वेंटिलेशन की आवश्यकता के बीच एक महत्वपूर्ण संबंध को प्रदर्शित किया, जो कि गैर-इनवेसिव वेंटिलेशन के निर्दिष्ट मोड पर स्वतंत्र रूप से निर्भर करता है।
निष्कर्ष: BiPAP और CPAP दोनों ही महत्वपूर्ण जटिलताओं के बिना 27 और 32+6 सप्ताह के बीच समय से पहले जन्मे बच्चों में वेंटिलेशन के प्राथमिक मोड के रूप में प्रभावी और सुरक्षित हैं। 30 से 32+6 सप्ताह के गर्भ के उपसमूह में BiPAP का उपयोग करके बेहतर परिणाम देखे गए।