जर्नल ऑफ़ मेडिकल डायग्नोस्टिक मेथड्स
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2168-9784
आईएसएसएन: 2168-9784
मित्सुनागा एस, ओकुसाका टी, इकेदा एम, ओजाका एम, ओहकावा एस, एट अल।
पृष्ठभूमि: उन्नत अग्नाशय कैंसर वाले रोगियों में टोसीलिज़ुमैब + जेमिसिटैबिन की प्रभावकारिता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का आकलन करना।
विधियाँ: उपचार-रहित उन्नत अग्नाशय कैंसर और उच्च सूजन भार (सी-रिएक्टिव प्रोटीन ≥ 2 मिलीग्राम/डीएल) वाले रोगियों को बिना किसी स्पष्ट संक्रमण के प्रत्येक 4-सप्ताह के चक्र के 1, 8 और 15 दिनों पर अंतःशिरा जेमिसिटैबिन (1,000 मिलीग्राम/एम2) के साथ हर 2 सप्ताह में टोसिलिज़ुमाब (8 मिलीग्राम/किग्रा) दिया गया, जब तक कि रोग प्रगति या अध्ययन वापसी न हो जाए। इंटरल्यूकिन-6 सिग्नलिंग अवरोध बायोमार्कर मापा गया। प्रभावकारिता विश्लेषण में समग्र उत्तरजीविता, प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता, ट्यूमर प्रतिक्रिया और नैदानिक लक्षण शामिल थे। प्रतिकूल घटनाओं और प्रयोगशाला मापदंडों का भी मूल्यांकन किया गया।
परिणाम: पंद्रह रोगियों को टोसीलिज़ुमैब+जेमसिटाबाइन दिया गया। दो रोगियों (13%) में ट्यूमर प्रतिक्रिया देखी गई। छह रोगियों (40%) की उपचार शुरू होने के 2 महीने के भीतर मृत्यु हो गई। औसत समग्र उत्तरजीविता 2.5 महीने (95% विश्वास अंतराल, 1.4-5.8) थी; औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता 1.8 महीने (95% विश्वास अंतराल, 0.8-3.6) थी। बेसलाइन सी-रिएक्टिव प्रोटीन के उच्च स्तर वाले रोगियों की तुलना में मामूली रोगियों में समग्र और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता अधिक लंबी थी। सी-रिएक्टिव प्रोटीन और IL-6 में परिवर्तन हुए। हालांकि टोसीलिज़ुमैब+जेमसिटाबाइन सहनीय था, लेकिन परिणाम अनिर्णायक थे क्योंकि मूल्यांकन अवधि की संक्षिप्तता के कारण रोगियों की मृत्यु या समय से पहले वापसी हो गई थी। हेमेटोलॉजिक विषाक्तता के कारण खुराक में रुकावट अक्सर देखी गई।
निष्कर्ष: टोसिलिज़ुमाब+जेमसिटाबाइन उन्नत अग्नाशय कैंसर और उच्च सूजन के बोझ वाले रोगियों में स्पष्ट नैदानिक लाभ दिखाने में विफल रहा। टोसिलिज़ुमाब के लाभ का निर्णायक रूप से मूल्यांकन करने के लिए, भविष्य के अध्ययन डिज़ाइनों में एक तुलनात्मक उपचार का उपयोग किया जाना चाहिए जो इंटरल्यूकिन-6 सिग्नलिंग में हस्तक्षेप नहीं करता है और जिसमें बेहतर रोगी चयन मानदंड शामिल हैं।