क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
मैट पी. मैल्कम, लोरी एन्नी और स्टीवन सी क्रैमर
परिचय: ट्रांसक्रानियल मैग्नेटिक स्टिमुलेशन (TMS) एक न्यूरोफिज़ियोलॉजिकल उपकरण है जो मोटर तंत्रिका तंत्र और समय के साथ इसके परिवर्तन का आकलन करने में सक्षम है। बहु-साइट नैदानिक परीक्षणों में, इस तकनीक के अन्य न्यूरोइमेजिंग विधियों की तुलना में कुछ लाभ हैं, क्योंकि इसकी अपेक्षाकृत कम लागत, कम कर्मियों और उपकरणों के बुनियादी ढांचे की आवश्यकताएँ, और डेटा एकत्र करने और उसका विश्लेषण करने के लिए प्रौद्योगिकी को लगातार लागू करने में अधिक आसानी है। एक अंतरराष्ट्रीय, बहुकेंद्रीय, नैदानिक परीक्षण के हिस्से के रूप में मानकीकृत और सुसंगत तरीके से TMS वितरित करने और डेटा का विश्लेषण करने के तरीकों के बारे में सीमित प्रकाशित विवरण मौजूद हैं।
उद्देश्य: इस पत्र का उद्देश्य स्ट्रोक रोगियों के लिए औषधीय हस्तक्षेप के एक अंतरराष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण में TMS मोटर कॉर्टेक्स आकलन को लागू करने के मानकीकृत तरीकों का वर्णन करना है, जो तीन देशों में 15 केंद्रों पर आयोजित किया गया था।
सामग्री और विधियाँ: TMS प्रोटोकॉल पालन और डेटा गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए एक मानकीकरण प्रक्रिया विकसित की गई थी, और प्रत्येक नैदानिक साइट को रोगी डेटा एकत्र करने से पहले मानकीकरण प्रक्रियाओं को सफलतापूर्वक पूरा करना आवश्यक था। मानकीकरण के प्रमुख तत्वों में इंटरनेट-आधारित प्रशिक्षण, पायलट विषय डेटा संग्रह, साइटों में सामान्य TMS उपकरण और एक मानकीकरण प्रशासक द्वारा प्रदान की गई सुधारात्मक प्रतिक्रिया शामिल थी। इसके बाद, स्ट्रोक के रोगियों में स्ट्रोक के बाद के 5वें, 30वें और 112वें दिन मोटर हॉट स्पॉट स्थान, मोटर थ्रेशोल्ड और भर्ती वक्र का TMS मूल्यांकन किया गया। रोगी डेटा की नियमित समीक्षा और नैदानिक साइट और मानकीकरण प्रशासक के बीच संचार द्वारा चल रहे मानकीकरण को बनाए रखा गया।
निष्कर्ष: यद्यपि TMS पद्धतिगत दृष्टिकोण अलग-अलग हैं, मानकीकृत प्रक्रियाओं वाला एक प्रोटोकॉल सफलतापूर्वक विकसित और कार्यान्वित किया गया। इस प्रोटोकॉल का उपयोग करते हुए, केंद्रों को स्ट्रोक रोगियों के इस नैदानिक परीक्षण में TMS-आधारित न्यूरोफिज़ियोलॉजिकल उपाय करने के लिए औपचारिक रूप से प्रमाणित किया गया। वर्णित पद्धति संभावित रूप से उन जांचकर्ताओं के लिए मूल्यवान है जो TMS का उपयोग करके भविष्य के बहु-साइट नैदानिक परीक्षणों का निर्माण कर सकते हैं।