क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

रोबोट सहायता प्राप्त रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी के दौरान निम्न दाब न्यूमोपेरिटोनियम और डीप न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक बनाम मानक लेप्रोस्कोपी, रिकवरी की गुणवत्ता और प्रतिरक्षा होमियोस्टेसिस में सुधार करने के लिए: एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन के लिए अध्ययन प्रोटोकॉल

जीटीजेए रिजेंडर्स-बोअरबूम*, जेपी वैन बास्टेन, एलएमसी जैकब्स, एम. ब्रौवर, एम. वैन डिज्क, केआई अल्बर्स, आईएफ पैनहुइज़न, जीजे शेफ़र, सी. कीज़र, एमसी वार्ले

पृष्ठभूमि: रोबोट असिस्टेड रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (RARP) सहित लेप्रोस्कोपिक सर्जरी के लिए पर्याप्त सर्जिकल क्षेत्र प्राप्त करने के लिए कार्बन डाइऑक्साइड (CO ₂ ) के साथ न्यूमोपेरिटोनियम की आवश्यकता होती है। फिर भी, बढ़े हुए इंट्रा-एब्डॉमिनल प्रेशर (IAP) का उपयोग सर्जरी के बाद रिकवरी की गुणवत्ता पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है। IAP आस-पास के ऊतकों के छिड़काव में अस्थायी कमी का कारण बनता है जिससे ऑक्सीडेटिव तनाव के साथ इस्केमिया-रिपर्फ्यूजन चोट लगती है और खतरे से जुड़े आणविक पैटर्न (DAMPs) निकलते हैं। जिससे दर्द और सूजन में योगदान होता है जिसका रिकवरी की गुणवत्ता पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। निम्न-दबाव IAP (6-8 mmHg) की सुरक्षा और लाभों को प्रदर्शित करने वाले साक्ष्यों के संचय के साथ, जैसे कि पश्चात शल्य चिकित्सा के दर्द में कमी, ओपिओइड की खपत, बेहतर आंत्र कार्य पुनर्प्राप्ति, कम भड़काऊ प्रतिक्रिया और जन्मजात प्रतिरक्षा कार्य का संरक्षण, इस अध्ययन का उद्देश्य IAP की डिग्री, पार्श्विका पेरीटोनियल परफ्यूज़न, जन्मजात प्रतिरक्षा कार्य और RARP के बाद रिकवरी की गुणवत्ता के बीच संबंध को उजागर करना है।

विधियाँ: यह एक अंधा यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण है जिसमें 'मानक लेप्रोस्कोपी' की तुलना की जाती है, जिसमें मध्यम न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड (NMB) के साथ मानक IAP (14 mmHg) और गहरे NMB के साथ कम IAP (8 mmHg) शामिल है। सभी रोगियों को तीन समय बिंदुओं पर रिकवरी पर केंद्रित सर्वेक्षण प्राप्त होंगे। भड़काऊ प्रतिक्रिया और जन्मजात प्रतिरक्षा समारोह के लिए रक्त के नमूने और बायोप्सी ली जाएगी और पेरिटोनियल परफ्यूज़न की इमेजिंग के लिए, इंडोसायनिन ग्रीन इंजेक्शन दिया जाएगा जिसके बाद आगे के विश्लेषण के लिए एक रिकॉर्डिंग एकत्र की जाएगी।

चर्चा: कम IAP के लाभों के प्रमाण बढ़ रहे हैं, हालाँकि कम दबाव वाले RARP पर सीमित प्रमाण हैं। अध्ययनों से संकेत मिलता है कि मुख्य रूप से लंबे समय तक, उच्च इंट्रा-पेट के दबाव से इस्केमिया-रिपर्फ्यूजन चोट और ऑक्सीडेटिव तनाव होता है। कम दबाव वाले RARP के साथ हाल के अध्ययनों ने 30 दिनों के भीतर अस्पताल में रहने की कम अवधि और कम पुनः प्रवेश की सूचना दी। इसके अलावा, कम दबाव पर लेप्रोस्कोपिक प्रक्रियाओं के दौरान पर्याप्त न्यूरोमस्कुलर ब्लॉक बनाए रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि अपर्याप्त सर्जिकल स्थितियाँ रोगी की सुरक्षा में बाधा डाल सकती हैं। डीप NMB स्वयं भी कम पोस्टऑपरेटिव दर्द स्कोर और एनाल्जेसिक आवश्यकता के साथ बेहतर पोस्टऑपरेटिव परिणामों में योगदान दे सकता है। इसलिए, हम यह अनुमान लगाते हैं कि 'लो इम्पैक्ट लेप्रोस्कोपी', जिसे डीप NMB के साथ सुगम कम IAP (<10 mmHg) के संयोजन के रूप में परिभाषित किया गया है, RARP के बाद पोस्टऑपरेटिव रिकवरी की गुणवत्ता में सुधार करने के लिए फायदेमंद हो सकता है।

परीक्षण पंजीकरण: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).