एंटीवायरल और एंटीरेट्रोवाइरल जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

लोपीनावीर/रिटोनावीर + टेनोफोविर दोहरी चिकित्सा बनाम लोपीनावीर/रिटोनावीर-आधारित ट्रिपल थेरेपी एचआईवी-संक्रमित एंटीरेट्रोवायरल नाइव विषयों में: द कैलेड स्टडी

मारी पिनोला, एड्रियानो लाज़ारिन, एंड्रिया एंटिनोरी, गिआम्पिएरो कैरोसी, जियोवन्नी डि पेरी, माउरो मोरोनी, विन्सेन्ज़ो वुल्लो, ग्यूसेप पास्टर, माइकल नॉर्टन और अम्बर्टो डि लुज़ियो पापाराट्टी

उद्देश्य: सरल, शक्तिशाली और सुरक्षित एंटीरेट्रोवायरल रेजिमेंस की नैदानिक ​​आवश्यकता के संदर्भ में, लोपिनवीर/रिटोनावीर + टेनोफोविर (एलपीवी/आर+टीडीएफ) दो-दवा प्रारंभिक रेजिमेंस का एचआईवी-संक्रमित रोगियों में प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए अध्ययन किया गया था। विधियाँ: केलेड एक संभावित, यादृच्छिक, ओपन-लेबल, 72-सप्ताह का परीक्षण था जिसमें एचआईवी-आरएनए >400 प्रतियों/एमएल और किसी भी सीडी4 काउंट वाले एचआईवी-संक्रमित वयस्कों में एलपीवी/आर+टीडीएफ बनाम एलपीवी/आर+ दो (गैर-टीडीएफ) एनआरटीआई की तुलना की गई थी। प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 72 में एचआईवी-आरएनए <50 प्रतियों/एमएल वाले विषयों का अनुपात था। परिणाम: 152 विषयों को यादृच्छिक बनाया गया। दोहरी चिकित्सा शाखा में ग्यारह (15.3%) विषय और ट्रिपल थेरेपी शाखा में सात (8.8%) जो सप्ताह 24 से पहले और उसके बाद कम से कम दो बार एचआईवी-आरएनए <50 प्रतियां/एमएल प्राप्त नहीं कर पाए थे, उन्हें प्रोटोकॉल के अनुसार बंद कर दिया गया (पी=0.21)। दोहरी चिकित्सा और ट्रिपल थेरेपी शाखाओं में कुल मिलाकर 41.7% और 43.8% बंदियाँ थीं। सप्ताह 72 में, दोहरी चिकित्सा और ट्रिपल थेरेपी शाखाओं में 51.4% और 52.5% विषयों में एचआईवी-आरएनए <50 प्रतियां/एमएल (पी=0.89, आईटीटी, एनसी=एफ) था। उपचार के दौरान किए गए विश्लेषण में, दोहरी चिकित्सा और ट्रिपल थेरेपी शाखाओं में 87.2% और 93.0% विषयों में एचआईवी-आरएनए <50 प्रतियां/एमएल (पी=0.47) था। 72 सप्ताह के उपचार के दौरान, दोहरी चिकित्सा शाखा में औसत CD4 गिनती में वृद्धि अधिक थी (+332 कोशिकाएँ/मिमी3 बनाम +234 कोशिकाएँ/मिमी3, p=0.01)। अनुपालन, प्रतिकूल घटनाओं की समग्र घटना, दवा से संबंधित प्रतिकूल घटनाएँ, और ग्रेड I-IV प्रयोगशाला असामान्यताएँ दोनों शाखाओं के बीच तुलनीय थीं। निष्कर्ष: LPV/r+TDF की दो-दवा व्यवस्था पर्याप्त सुरक्षा और प्रभावकारिता का सुझाव देती है जिसके लिए आगे की जांच की आवश्यकता होती है। हालाँकि, उच्च विच्छेदन दर और अध्ययन डिज़ाइन सीमाएँ समग्र व्याख्या को प्रतिबंधित करती हैं।