क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित व्यक्तियों के लिए गहन जीवनशैली संशोधन बनाम बैरिएट्रिक सर्जरी के यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण से सीखे गए सबक

स्कॉट रिटर, डेविड बी सरवर, जैकलीन सी स्पिट्जर, मैरियन एल वेटर, रेनी एच मूर, नोएल एन विलियम्स और थॉमस ए वाडेन

उद्देश्य: अपेक्षाकृत कम यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (RCT) ने वजन घटाने और टाइप 2 मधुमेह में सुधार के लिए जीवनशैली में बदलाव के साथ बैरिएट्रिक सर्जरी की तुलना की है। मधुमेह के लिए सर्जरी या जीवनशैली हस्तक्षेप
(SOLID) RCT को
(1) रॉक्स-एन-वाई गैस्ट्रिक बाईपास सर्जरी (RYGB),
(2) एडजस्टेबल गैस्ट्रिक बैंडिंग सर्जरी (AGB), और
(3) वजन घटाने के लिए एक गैर-सर्जिकल गहन जीवनशैली संशोधन (ILM) की तुलना वजन और मधुमेह की स्थिति में बदलाव के आधार पर करके इस अपर्याप्तता को संबोधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।
तरीके: SOLID पहले 24 महीनों के लिए एक RCT था, लेकिन कम नामांकन के कारण, इसे अंतिम 12 महीनों के लिए एक संभावित अवलोकन अध्ययन में संशोधित किया गया था।
परिणाम: कुल मिलाकर, 1,290 व्यक्तियों ने अध्ययन के बारे में पूछताछ की और प्रारंभिक जांच पूरी की। इनमें से, 209 पात्र थे, हालांकि केवल 18 को परीक्षण में नामांकित किया गया था (3 RYGB, 3 AGB, 12 ILM)। रोगी नामांकन में कई बाधाओं की पहचान की गई, जिसमें पात्रता मानदंड से संबंधित मुद्दे, तीन हस्तक्षेपों के लिए यादृच्छिक असाइनमेंट को स्वीकार करने की अनिच्छा, और बीमा कवरेज की कमी या बैरिएट्रिक प्रक्रियाओं के लिए भुगतान करने के लिए धन की उपलब्धता शामिल है।
निष्कर्ष: ये मुद्दे उन जांचकर्ताओं से विचारशील ध्यान की मांग करते हैं जो इस क्षेत्र में भविष्य के आरसीटी की योजना बना रहे हैं।