क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस

अमूर्त

रुमेटॉइड आर्थराइटिस अध्ययनों में यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण डेटा के साथ सिंथेटिक नियंत्रण की जांच करना

ज़ैलोंग वांग*, ज़ुक्विंग यू, सु चेन, लांजू झांग

नई दवा के विकास के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान की लागत तेजी से बढ़ रही है। नैदानिक ​​परीक्षणों की लागत को कम करने का एक प्रभावी तरीका एक समवर्ती नियंत्रण शाखा के स्थान पर एक सिंथेटिक नियंत्रण शाखा का उपयोग करना है। सिंथेटिक नियंत्रण भुजाएँ आमतौर पर ऐतिहासिक या बाहरी रोगी-स्तरीय नियंत्रण डेटा से प्रवृत्ति-स्कोर-आधारित विधियों के साथ बनाई जाती हैं। हालाँकि सिंथेटिक नियंत्रण भुजाएँ बनाने के तरीके पर चर्चा करने वाला बहुत सारा साहित्य है, लेकिन वास्तविक नैदानिक ​​परीक्षणों में समवर्ती नियंत्रण भुजाओं की तुलना में सिंथेटिक नियंत्रण भुजाएँ कैसे प्रदर्शन करती हैं, इस बारे में बहुत कम जानकारी है। इस पत्र में, हम एक वास्तविक यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण लेते हैं और अन्य यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों में नियंत्रण डेटा से प्रवृत्ति-स्कोर-आधारित विधियों का उपयोग करके इसके लिए एक सिंथेटिक नियंत्रण भुजा बनाते हैं। लक्ष्य सिंथेटिक नियंत्रण भुजाओं के प्रदर्शन की तुलना समवर्ती नियंत्रण भुजा से करके सिंथेटिक नियंत्रण भुजाओं के उपयोग की वैधता को प्रदर्शित करना है।

सिंथेटिक नियंत्रण समूह बनाने के लिए चार प्रवृत्ति-स्कोर-आधारित विधियाँ, स्तरीकरण, मिलान, उपचार भार की व्युत्क्रम संभावना और सहचर समायोजन लागू किए जाते हैं। हमारे परिणाम बताते हैं कि स्तरीकरण या मिलान विधि से बनाया गया सिंथेटिक नियंत्रण हाथ उपचार प्रभाव का एक अनुमान प्रदान कर सकता है जो वास्तविक यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण जितना ही सटीक है। यह कम लागत के साथ दवा विकास में तेजी लाने का एक अच्छा अवसर सुझाता है। हम दवा विकास के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान में इन विधियों के उपयोग को प्रोत्साहित करते हैं जब तुलनीय ऐतिहासिक यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों से रोगी-स्तरीय नियंत्रण डेटा उपलब्ध होता है।