क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
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तीव्र मायोकार्डियल इंफार्क्शन वाले रोगियों में रिफ्रैक्टरी नो-रिफ्लो घटना में एपिनेफ्रीन और वेरापामिल का इंट्राकोरोनरी प्रशासन: ओपन-लेबल रैंडमाइज्ड नियंत्रित परीक्षण के लिए अध्ययन प्रोटोकॉल

स्टानिस्लाव वी दिल*, व्याचेस्लाव वी रयाबोव, एवगेनी वी विशलोव

पृष्ठभूमि: दुर्दम्य नो-रिफ्लो सिंड्रोम अभी भी हो सकता है, जो अपराधी वाहिका की खुलीपन को बहाल करने के कई लाभों को नकारता है, और अस्पताल में और दीर्घकालिक खराब रोगनिदान से जुड़ा हुआ है। एपिनेफ्रीन कम खुराक पर शक्तिशाली बीटा रिसेप्टर एगोनिस्ट गुण डाल सकता है जो कोरोनरी वासोडिलेशन की मध्यस्थता करता है। परीक्षण का उद्देश्य STEMI और दुर्दम्य कोरोनरी नो-रिफ्लो वाले रोगियों में मानक उपचार बनाम इंट्राकोरोनरी एड्रेनालिन, वेरापामिल, साथ ही उनके संयोजन के प्रशासन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अनुमान लगाना है।

विधियाँ/डिज़ाइन: STEMI और रिफ्रैक्टरी नो-रिफ़्लो सिंड्रोम वाले लगातार रोगियों को 4 समूहों में यादृच्छिक रूप से विभाजित किया जाएगा: केवल मानक चिकित्सा, एपिनेफ्रीन, वेरापामिल, एपिनेफ्रीन+वेरापामिल का इंट्राकोरोनरी प्रशासन। सभी रोगियों को TIMI स्कोर, पीक ट्रोपोनिन स्तर, ST सेगमेंट डायनेमिक्स, इकोकार्डियोग्राफी, MRI, डायनेमिक SPECT का उपयोग करके एपिकार्डियल रक्त प्रवाह का आकलन करना होगा।

चर्चा: एपिनेफ्रीन और वेरापामिल के फार्माकोडायनामिक प्रभावों के आधार पर, उनके संयोजन से अधिक शक्तिशाली वासोडिलेटिंग प्रभाव होने की उम्मीद है। अध्ययन प्रोटोकॉल हेलसिंकी की घोषणा का पालन करता है और इसे 14 अक्टूबर, 2020 को लेखकों के संस्थान की नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया गया है। अध्ययन अच्छे नैदानिक ​​अभ्यास के राष्ट्रीय मानक (आरएफ गोस्ट पी52379-2005 फॉर्म 1 अप्रैल, 2006) और अच्छे नैदानिक ​​अभ्यास के लिए अंतरराष्ट्रीय दिशानिर्देशों का अनुपालन करता है।

निष्कर्ष: जांचकर्ता या जांचकर्ता-अधिकृत अधिकारी प्रत्येक रोगी या रोगी के कानूनी प्रतिनिधि को नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के उद्देश्य, सामग्री, अध्ययन प्रक्रियाओं, लाभों और जोखिमों के बारे में बताने के लिए जिम्मेदार होंगे। परीक्षण शुरू होने से पहले सभी रोगियों से लिखित सूचित सहमति प्राप्त की जाएगी।