क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
मैनफालुथी हकीम, नानी कुर्नियानी, रिज़ाल्डी पिनज़ोन, डोडिक तुगास्वोरो, मुदजियानी बासुकी, हसनावी हद्दानी, पैगन पंबुडी, ऐडा फ़िथ्री और ऑड्री देवीसेंटी वुइसांग
उद्देश्य: इंडोनेशिया में आयोजित 12-सप्ताह के संभावित, गैर-हस्तक्षेप अध्ययन का उद्देश्य विभिन्न एटियलजि के परिधीय न्यूरोपैथी (पीएन) वाले विषयों में उच्च खुराक वाले विटामिन बी1, बी6 और बी12 के निश्चित संयोजन की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना था। चूंकि पीएन रोगियों के जीवन की गुणवत्ता (क्यूओएल) को महत्वपूर्ण रूप से खराब करने के लिए जाना जाता है, इस पहलू पर विशेष ध्यान दिया गया है और समय के साथ क्यूओएल डेटा को माध्यमिक परिणाम मापदंडों के रूप में एकत्र किया गया है। तरीके: अध्ययन में विभिन्न एटियलजि के हल्के या मध्यम पीएन वाले 18-65 वर्ष की आयु के विषयों को शामिल किया गया। पीएन लक्षणों को कुल लक्षण स्कोर (टीएसएस) और विजुअल एनालॉग स्केल (वीएएस) द्वारा विज़िट 1 (बेसलाइन), विज़िट 2 (दिन 14), विज़िट 3 (दिन 30), आधार रेखा से लेकर अन्य अनुवर्ती मुलाकातों में हुए बदलावों की गणना टीएसएस, वीएएस और क्यूओएल स्कोर के खोजपूर्ण विश्लेषण के जरिए की गई। नतीजे: पीएन (104 मधुमेह, 44 कार्पल टनल सिंड्रोम, 112 अज्ञातहेतुक, 25 अन्य और 126 विभिन्न कारणों के संयोजन वाले) वाले 411 विषयों का डेटा आधार रेखा पर उपलब्ध था। औसत कुल टीएसएस में 5वीं मुलाकात में 62.9% सुधार हुआ था। मूल्यांकित लक्षणों सुन्नता, जलन, झुनझुनी, दर्द और पेरेस्टेसिया के लिए 5वीं मुलाकात में औसत वीएएस कमी 57.8–89.6% के बीच थी। लक्षणों से राहत क्यूओएल में उल्लेखनीय सुधार से जुड़ी थी। आधार रेखा की तुलना में मुलाकात 5 में भौतिक घटक सारांश स्कोर (पीसीएस) प्रभावशीलता से संबंधित अध्ययन के परिणाम पहले ही प्रकाशित हो चुके हैं; इस प्रकाशन का ध्यान QoL सुधार पर है, जिसका मूल्यांकन द्वितीयक मापदंडों में से एक द्वारा किया जाता है। निष्कर्ष: अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि उच्च खुराक वाले विटामिन बी1, बी6 और बी12 का निश्चित खुराक संयोजन विभिन्न एटियलजि के हल्के से मध्यम पीएन के इलाज के लिए प्रभावी है और इसे अच्छी तरह से सहन किया जाता है। पीएन में सुधार ने रोगियों के QoL को सकारात्मक रूप से प्रभावित किया जैसा कि एसएफ-8 स्कोर द्वारा दर्शाया गया है।