इंटरनेशनल जर्नल ऑफ फिजिकल मेडिसिन एंड रिहैबिलिटेशन
खुला एक्सेस

अमूर्त

4-अमीनोपाइरीडीन के उपयोग से पोस्ट-गुइलेन-बैरे सिंड्रोम की मोटर, संवेदी और कार्यात्मक स्थिति में सुधार

जे.एम.मेथलर और रॉबर्ट सी.ब्रूनर

उद्देश्य: FDA द्वारा अनुमोदित प्रोटोकॉल (IND संख्या: 58,029) के तहत गिलियन-बैरे सिंड्रोम (GBS) के कारण होने वाली मोटर कमज़ोरी के लिए मौखिक रूप से दिए जाने वाले 4-एमिनोपाइरीडीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का निर्धारण करना। सेटिंग: तृतीयक देखभाल आउटपेशेंट और इनपेशेंट पुनर्वास केंद्र जो सीधे विश्वविद्यालय अस्पताल से जुड़ा हुआ है। विषय: सात विषय जो सहायक उपकरणों के बिना 200 फीट से अधिक चलने में असमर्थ थे और प्रारंभिक प्रकरण से एक वर्ष से अधिक समय तक GBS के कारण अवशिष्ट गैर-प्रगतिशील मोटर कमज़ोरी थी। डिज़ाइन: विषयों को एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, क्रॉस-ओवर डिज़ाइन के लिए यादृच्छिक किया गया था, जिसमें एक सप्ताह के वॉशआउट के साथ दो चार सप्ताह के उपचार हाथ थे। 4 सप्ताह में औसत खुराक 30 मिलीग्राम (मिलीग्राम) प्रति दिन थी। डेटा सेट: पारंपरिक 5 पॉइंट मोटर स्केल और हैंडग्रिप स्ट्रेंथ का उपयोग करके मोटर स्ट्रेंथ के लिए डेटा का मूल्यांकन किया गया। समय के साथ अंतर का मूल्यांकन वर्णनात्मक सांख्यिकी, फ्रीडमैन के विश्लेषण, विलकॉक्सन हस्ताक्षरित रैंक, एनोवा और जोड़े गए छात्र के टी-टेस्ट के माध्यम से किया गया था। हमारे FDA अनुमोदित प्रोटोकॉल (IND नंबर: 58,029) के अनुसार खुराक और दुष्प्रभावों के लिए विषयों का मूल्यांकन किया गया। परिणाम: उपचार के चार सप्ताह के दौरान, औसत निचले छोर (LE) मोटर शक्ति 3.2 SD ± 1.2 से बढ़कर 3.7 SD ± 1.0 (p<0.0001) हो गई, औसत ऊपरी छोर (UE) मोटर शक्ति 3.2 SD ± 1.2 से बढ़कर अधिकतम 4.3 SD ± 0.9 (p=0.0073) हो गई और पकड़ की ताकत द्विपक्षीय रूप से 8.2 पाउंड SD+ 9.1 पाउंड से बढ़कर 12.2 पाउंड SD ± 9.1 पाउंड (p=0.0243) हो गई। प्लेसबो समूह में LE और UE मोटर शक्ति या सप्ताह 4 में पकड़ शक्ति के संबंध में कोई सांख्यिकीय परिवर्तन नहीं हुआ (p>0.05)। केवल तीन प्रयोगशाला परीक्षणों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन हुआ क्योंकि यूरिक एसिड 6.4 से 6.5 हो गया, SGOT 25.1 से 27.9 हो गया और हेमटोक्रिट 42.7 से 41.6 तक गिर गया। इनमें से किसी भी परिणाम को चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक परिवर्तन नहीं माना गया। कोई दौरा नहीं पड़ा और किसी भी विषय में Q - T अंतराल में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। तीन विषयों ने 4-एमिनोपाइरीडीन पर बढ़े हुए पेरेस्टेसिया की रिपोर्ट की। निष्कर्ष: यह चरण IIa परीक्षण इंगित करता है कि 4-एमिनोपाइरीडीन आम तौर पर सुरक्षित था और GBS विषयों के मोटर फ़ंक्शन को बेहतर बनाने में प्रभावी हो सकता है। आगे के शोध के लिए इसके जैविक अर्ध-जीवन को चित्रित करने की आवश्यकता है, जो दो सप्ताह से अधिक लंबा प्रतीत होता है।