क्लिनिकल परीक्षण जर्नल
खुला एक्सेस
आईएसएसएन: 2167-0870
आईएसएसएन: 2167-0870
विन्सेन्ज़ो बाल्डो, तात्जाना बाल्डोविन, गैब्रिएल एंजियोलेली, पैंटालियो नैसी, मिशेल पेलेग्रिनी, डेरेक ओ'हागन, निकोला ग्रोथ और फ़ैमिली मेडिसिन ग्रुप ऑफ़ पियानिगा
पृष्ठभूमि: इन्फ्लूएंजा पुरानी बीमारियों वाले विषयों में रुग्णता और मृत्यु दर का एक प्रमुख कारण है, जो पारंपरिक इन्फ्लूएंजा टीकों के लिए कम प्रतिरक्षात्मकता भी प्रदर्शित कर सकते हैं। MF59-एडजुवेंटेड इन्फ्लूएंजा वैक्सीन उनकी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ा सकती है। विधियाँ: हमने कम से कम एक मध्यम से गंभीर पुरानी स्थिति वाले वयस्कों में MF59-एडजुवेंटेड ट्राइवेलेंट इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (ATIV; फ्लूएड®, नोवार्टिस वैक्सीन) और गैर-एडजुवेंटेड सबयूनिट (TIV; एग्रीपल®, नोवार्टिस वैक्सीन) की प्रतिरक्षात्मकता और सुरक्षा की तुलना की। इस चरण III, यादृच्छिक, नियंत्रित, पर्यवेक्षक-अंधा अध्ययन में सभी विषयों (18- 60 वर्ष की आयु) को 2006/07 एनएच इन्फ्लूएंजा सीज़न के दौरान ATIV (N = 180) या TIV (N = 179) वैक्सीन की एक खुराक दी गई। वैक्सीन और बेमेल स्ट्रेन के खिलाफ हेमग्लूटिनेशन इनहिबिशन (HI) परख का उपयोग करके प्रतिरक्षात्मकता का परीक्षण किया गया। सुरक्षा के लिए विषयों का छह महीने तक पालन किया गया। परिणाम: ATIV ने TIV की तुलना में सभी वैक्सीन स्ट्रेन के विरुद्ध HI ज्यामितीय माध्य टिटर (GMTs; P < .01) और टिटर में माध्य-गुना वृद्धि (GMRs; P < .01) को काफी हद तक प्रेरित किया। ATIV और TIV समूहों के लिए सीरोप्रोटेक्शन दरें (HI ≥ 40) क्रमशः 67-93% और 49-78% थीं (P < .01)। ATIV ने तीन बेमेल स्ट्रेन (P < .05) के विरुद्ध काफी हद तक उच्च GMTs और बेमेल A स्ट्रेन (P < .05) के विरुद्ध काफी हद तक अधिक GMRs भी प्रेरित किए। दोनों इन्फ्लूएंजा वैक्सीन अच्छी तरह से सहन की गईं और सुरक्षित थीं, हालांकि ATIV ने TIV (दोनों 28%) की तुलना में अधिक स्थानीय और प्रणालीगत (दोनों 49%) प्रतिक्रियाएं उत्पन्न कीं। अधिकांश प्रतिक्रियाएं (> 97%) हल्की से मध्यम थीं और सभी अपने आप ठीक हो गईं। निष्कर्ष: अंतर्निहित दीर्घकालिक रोगों से ग्रस्त वयस्कों में, ATIV को अच्छी तरह सहन किया जा सकता है, यह सुरक्षित है तथा TIV की तुलना में उच्चतर और व्यापक प्रतिरक्षाजनकता प्रदान करता है।