आईएसएसएन: 2329-9096
अमीर हडैनी, फिन्सी शचर, कैटालोग्ना मेरव, अबू हामेद रमज़िया, कैलानिट कोरिन, गैब्रिएला लेवी, कट्या एडलर-वलाच, तारासुला नताल्या, महागना हमद, वांग ज़ेमर, लैंग इरेज़, ज़ेमेल योनातन, बेचोर यायर, रहीमी-लेवेने नाओमी, शापिरा योनातन, गोरेलिक ओलेग, तज़ूर इरमा, इल्गियाव एडुआर्ड, मिज़राची एवी, शिलोच एली, माओर यास्मीन, लेव-सियोन कोराच ओस्नाट, एफ़राती शाई
तर्क: गंभीर COVID-19 बीमारी के कारण फुफ्फुसीय विकार के लक्षणों में हाइपोक्सिमिया और एक अव्यवस्थित और अत्यधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, यानी "साइटोकाइन स्टॉर्म" शामिल हैं। COVID-19 रोगियों पर हाइपरबेरिक ऑक्सीजन थेरेपी (HBOT) के लाभकारी प्रभाव पर कई केस सीरीज़ की रिपोर्ट की गई।
उद्देश्य: अध्ययन का उद्देश्य COVID-19 रोगियों पर HBOT के प्रभावों का मूल्यांकन करना था।
डिज़ाइन: यादृच्छिक नियंत्रित डिज़ाइन.
सेटिंग: प्राथमिक स्तर की देखभाल के साथ एकल चिकित्सा केंद्र।
प्रतिभागी: इकतीस गंभीर कोविड-19 रोगी, जो श्वसन अपर्याप्तता (कमरे की हवा में 94% से कम संतृप्ति या PaO2/FiO2<300 mmHg के अलावा कम से कम एक जोखिम कारक) के साथ-साथ कम से कम एक अन्य जोखिम कारक से पीड़ित थे, उन्हें मई-अक्टूबर 2020 के बीच HBOT या 2:1 अनुपात में नियंत्रण शाखा में यादृच्छिक किया गया। रोगियों का आधारभूत मूल्यांकन किया गया जिसमें लक्षण प्रश्नावली, महत्वपूर्ण संकेत और रक्त परीक्षण शामिल थे।
हस्तक्षेप: एचबीओटी शाखा के रोगियों ने कुल आठ एचबीओटी सत्र प्रतिदिन दो बार 1 घंटे के लिए किए। मूल्यांकन 5वें दिन, अंतिम एचबीओटी सत्र के अगले दिन दोहराया गया।
नामांकन के 5 दिन बाद मूल प्राथमिक समापन बिंदु को धमनी रक्त गैस ऑक्सीकरण से ऑक्सीजन संतृप्ति में बदल दिया गया। द्वितीयक समापन बिंदुओं में महत्वपूर्ण संकेत, NEWS गंभीरता स्कोर, रक्त भड़काऊ मार्कर, एक्स-रे परिवर्तन और परिणाम शामिल थे।
परिणाम: अंतिम HBOT सत्र के एक दिन बाद, HBOT रोगियों में कमरे की हवा की संतृप्ति में 89.75 ± 2.67 से 93.78 ± 3.49, p<0.0014 तक उल्लेखनीय वृद्धि हुई, जबकि नियंत्रण समूह में 90.44 ± 2.40 से 87.71 ± 7.86, p=0.356 तक कोई महत्वपूर्ण गिरावट नहीं हुई। HBOT समूह NEWS गंभीरता स्कोर 5.94 ± 1.18 से 2.60 ± 2.10, p=0.001 तक सुधरा, जबकि नियंत्रण समूह में 5.11 ± 1.36 से 5.71 ± 1.89, p=0.253 तक कोई महत्वपूर्ण गिरावट नहीं हुई। HBOT समूह में श्वसन दर 28.6 ± 5.5 से घटकर 20.1 ± 5.2 हो गई (p<0.0001), जबकि नियंत्रण समूह में 25.1 ± 5.3 से बढ़कर 29.8 ± 6.7 (p=0.19) हो गई। नियंत्रण समूह की तुलना में HBOT समूह में CRP और LDH में उल्लेखनीय कमी आई और नियंत्रण समूह की तुलना में COVID-19 IgG एंटीबॉडी का काफी अधिक अनुपात विकसित हुआ।
एचबीओटी समूह में, दो रोगियों को हल्के मध्य कान बैरोट्रॉमा का अनुभव हुआ और एक रोगी को मायोकार्डियल इन्फार्क्शन का सामना करना पड़ा।
निष्कर्ष: यह अध्ययन, यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण में पहली बार प्रदर्शित करता है कि HBOT एक चिकित्सीय पद्धति है जो ऑक्सीजनेशन में सुधार कर सकती है, सूजन को कम कर सकती है और गंभीर रूप से बीमार COVID-19 रोगियों की नैदानिक स्थिति में सुधार कर सकती है। हालाँकि कम शक्तिशाली, हमारा अध्ययन बताता है कि सुझाए गए HBOT प्रोटोकॉल को साइड इफ़ेक्ट की कम दर के साथ सुरक्षित रूप से लागू किया जा सकता है। इनपेशेंट मृत्यु दर पर प्रभाव का मूल्यांकन करने के लिए बड़े पैमाने पर अध्ययन की आवश्यकता है।